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医院药品管理及质量控制流程

在医院的日常运营中，药品管理及质量控制是保障医疗安全、提升医疗质量的关键环节。药品作为特殊的商品，其质量直接关系到患者的生命健康。一套科学、严谨、高效的药品管理及质量控制流程，不仅能够确保药品在流转的各个环节都符合质量标准，更能规范用药行为，减少用药差错，从而为患者提供安全、有效、经济的药品服务。本文将从药品的遴选采购、入库验收、存储养护、调剂发放、临床使用监测及质量持续改进等方面，系统阐述医院药品管理及质量控制的核心流程与实践要点。

一、药品遴选与采购：严把源头质量关

药品管理的首要环节始于科学合理的药品遴选与规范的采购流程。这一环节直接决定了进入医院的药品是否安全、有效、经济，是否符合临床需求。

药品遴选需建立在多学科协作的基础上，通常由医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事会）牵头，组织临床科室专家、药学专家、护理专家及医院管理部门共同参与。遴选标准应综合考虑药品的临床疗效、安全性、经济性、循证医学证据、国家基本药物目录、医保政策以及医院的专科特色等因素。对于新申请引进的药品，需由申请科室提交详细的临床应用评估报告，经药事会审核、论证、投票后方可纳入医院药品目录。同时，为保证药品目录的动态优化，还需定期对现有药品进行临床使用评价，对疗效不确切、不良反应多、性价比低或存在安全隐患的药品及时予以淘汰。

药品采购则必须严格遵守国家相关法律法规，坚持“质量第一、渠道规范、阳光采购”的原则。医院应从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的合法企业采购药品，并确保供货单位能提供符合规定的资质证明文件及药品质量保证协议。采购过程应优先选择通过国家药品集中采购和使用政策中选的药品，严格执行药品价格政策。建立健全供应商遴选和评估机制，对供应商的资质、信誉、药品质量保障能力及供货稳定性进行定期审核，对不符合要求的供应商及时终止合作。采购计划的制定需基于临床实际需求、药品库存状况及效期管理要求，力求既满足临床用药，又避免积压浪费。

二、药品入库验收：筑牢质量防线

药品采购到货后，入库验收是防止不合格药品进入医院的关键屏障。验收工作必须严格按照法定标准和规范流程进行，确保“票、账、货、款”一致，药品质量符合规定。

验收人员通常为经过专业培训的药学技术人员。验收时，首先核对药品的品名、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量等信息是否与采购订单及随货同行单（票）一致。其次，检查药品的外包装是否完好无损，有无破损、污染、渗液等情况，标签是否清晰、规范，是否有国家规定的专有标识（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标识）。对于需要冷藏、冷冻的药品，还需重点核查运输过程中的温度记录，确保冷链环节符合要求，药品未发生质量变异。

对验收合格的药品，应及时录入医院信息系统（HIS），建立库存台账，并按照规定的存储条件存放于相应区域。对于验收不合格的药品，如发现药品外观异常、效期不符、破损、资质不全或冷链不符合要求等情况，必须坚决予以拒收，并做好记录，及时与供应商沟通处理。必要时，对怀疑有质量问题的药品，应按规定抽样送检，待检验结果合格后方可入库。

三、药品存储与养护：确保药品质量稳定

药品入库后，科学合理的存储与养护是维持药品质量稳定的重要保障。不同性质的药品对存储环境有着不同的要求，任何不当的存储条件都可能导致药品变质失效，甚至产生毒性。

存储环境管理是核心。医院药房及药库应根据药品性质划分不同的存储区域，如常温库、阴凉库、冷库等，并配备必要的温湿度调控设备（如空调、除湿机、冷藏柜、冷库等）和监测系统。温湿度监测应做到24小时连续实时监控，并做好记录，确保存储环境符合药品说明书及《中国药典》的要求。对于特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品，必须按照国家相关规定，存储在符合安全标准的专用库房或保险柜内，实行“双人双锁”管理。

药品摆放与标识应规范有序。药品应按照“分区分类、货位编号”的原则进行存放，做到“先进先出、近期先出”。内服药与外用药、处方药与非处方药、易串味药品、危险品等应分开存放，并设有明显的标识。药品货位卡应清晰记录药品名称、规格、批号、有效期、数量等信息，便于追溯和盘点。

药品养护工作需常态化、制度化。养护人员应定期对库存药品进行检查，重点关注易变质药品、近效期药品、特殊存储条件药品的质量状况。检查内容包括药品外观是否有变色、潮解、粘连、沉淀、异味等异常现象，包装是否完好，标签是否清晰，有效期是否在合理范围内等。对近效期药品（通常设定为有效期不足6个月或12个月）应建立预警机制，及时通知临床优先使用，并与供应商协调退换货事宜。同时，要做好药库及药房的清洁卫生，防止虫蛀、鼠害等对药品造成污染。

四、药品调剂与发放：精准调配，安全给药

药品调剂与发放是药品从医院流转到患者手中的最