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药品储存管理制度

药品储存管理是保障药品质量安全、确保临床用药有效性和安全性的重要环节,需通过规范化、标准化的管理措施,对储存环境、设施设备、人员操作及质量监控等全流程实施严格管控。以下从储存环境要求、设施设备管理、人员职责规范、操作流程控制、质量监控体系、特殊药品管理及应急预案等方面,系统阐述药品储存管理的具体要求与实施细则。

一、储存环境要求

储存环境的稳定性直接影响药品的物理、化学及生物特性,需根据药品说明书标注的储存条件(如温度、湿度、光照等),结合《药品经营质量管理规范》(GSP)相关规定,划分不同功能库区并实施精准控制。

1.温度与湿度控制

常温库储存温度应控制在

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