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医院药品采购流程标准化指南

前言

医院药品采购是保障临床用药需求、确保药品质量安全、控制医疗成本的关键环节。为规范医院药品采购行为，提高采购效率与透明度，降低运营风险，特制定本标准化流程指南。本指南旨在为医院药学部门及相关管理科室提供一套科学、系统、可操作的采购管理规范，确保药品采购工作的合规性、经济性与高效性。

一、需求提报与汇总

1.1临床需求提报

临床科室根据日常诊疗工作需要、患者需求变化以及新药引进的临床价值评估，定期（如每月）向药学部（药剂科）提交药品需求申请。需求申请应明确药品通用名称、规格、剂型、预估月使用量、申请理由（如新增适应症、替代现有品种、填补治疗空白等），并由科室负责人签字确认。对于特殊药品（如麻精药品、肿瘤化疗药物等），需额外注明其特殊性及管理要求。

1.2药学部门审核与汇总

药学部（药剂科）是药品需求审核与汇总的核心部门。

*初步审核：药学部门专业人员（通常为临床药师或采购专员）对各科室提交的需求进行初步审核，重点关注药品的合法性（是否有国家药品监督管理局批准文号）、适宜性（是否符合临床诊疗常规、与医院现有药品是否存在重复或冲突）、安全性及经济性。

*药品遴选评估：对于新增药品或重大调整需求，药学部应组织相关人员（如药事管理与药物治疗学委员会成员、相关临床科室专家）进行评估。评估内容包括药品的临床疗效、安全性数据、循证医学证据、国内外指南推荐情况、价格成本、医保政策符合性等。

*需求汇总与平衡：药学部将审核通过的药品需求进行汇总，结合医院整体用药规划、预算额度、库存水平以及药品供应市场情况，进行综合平衡与调整，形成初步的药品采购需求清单。

二、采购计划制定与审批

2.1编制采购计划

药学部根据汇总平衡后的药品需求清单、现有库存数量、药品有效期、历史消耗量、采购周期以及医院资金状况等因素，科学编制详细的药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、剂型、生产厂家（或品牌）、采购数量、预估单价、预估总金额、拟采购方式、计划采购时间等信息。

2.2预算审核

采购计划编制完成后，需提交医院财务部门进行预算审核。财务部门根据年度药品采购预算额度，对采购计划的资金需求进行核实与把控，确保采购行为在预算框架内进行。

2.3管理层审批

经财务部门预算审核通过的采购计划，需按照医院内部审批流程，提交药学部负责人、分管院领导（或相关采购管理委员会）进行审批。审批重点关注采购计划的合理性、必要性、合规性以及预算执行情况。只有经过最终审批的采购计划方可执行。

三、采购方式选择与执行

3.1采购方式的确定

医院应根据药品的采购金额、市场供应情况、药品特性以及国家相关法律法规（如《中华人民共和国政府采购法》及其实施条例、《药品集中采购和使用管理办法》等），选择适宜的采购方式。常见的采购方式包括：

*公开招标采购：适用于采购金额较大、市场竞争充分的常规药品，是主要的采购方式，以确保采购过程的公开、公平、公正。

*邀请招标采购：适用于符合公开招标条件，但因药品特殊性、市场供应限制等原因，只能向特定少数合格供应商发出投标邀请的情况。

*竞争性谈判/询价采购：适用于采购金额较小、市场价格透明或时间紧急的药品采购。

*单一来源采购：适用于只能从唯一供应商处采购的药品，如专利药品、独家生产药品等，需严格按照规定程序报批。

*集中带量采购：积极参与国家组织和省级组织的药品集中带量采购，严格执行中选结果。

3.2组织实施采购

*招标采购：对于需进行招标采购的药品，药学部（或医院指定的采购部门）应严格按照国家及地方招标采购相关规定和流程组织实施，包括编制招标文件、发布招标公告、组织开标评标、公示中标结果等环节。

*非招标采购：对于采用竞争性谈判、询价、单一来源等非招标方式的采购，也应制定相应的操作流程和规范，确保过程合规、竞争充分、价格合理。

*委托采购：对于部分药品，医院可根据实际情况委托具备资质的第三方药品集中采购机构或招标代理机构协助完成采购工作。

3.3供应商资质审核与管理

在采购过程中，必须对参与投标或报价的药品供应商进行严格的资质审核。审核内容包括供应商的营业执照、药品经营许可证、GSP认证证书、相关药品的生产批件、质量标准、检验报告书、授权委托书以及近期的质量信誉情况等。建立合格供应商名录，并对供应商进行动态管理和定期评估。

四、合同签订与履行

4.1合同谈判与签订

采购方式确定（如中标结果公示无异议）后，医院应及时与中选供应商或成交供应商就药品价格、质量标准、交货期限、交货地点、运输方式、包装要求、验收标准、违约责任、付款方式及期限等主要条款进行谈判。谈判达成一致后，按照医院合同管理规定，签订正式的药品购销合同。合同文本应规范、严谨，明确双