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细胞治疗产品监管政策演变及行业影响分析
目录
TOC\o1-3\h\z\u一、细胞治疗产品监管政策演变历程 4
1、全球主要国家监管体系发展对比 4
美国FDA细胞治疗产品审批路径演变 4
欧盟ATMP法规框架建立与实施进展 5
日本PMDA有条件批准制度创新实践 7
2、中国细胞治疗监管政策阶段性演变 8
十一五”至“十三五”期间政策松紧交替特点 8
年“60号文”后监管体系重构举措 9
现行《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》核心要求 10
二、细胞治疗行业现状与技术发展态势 12
1、产业链结构与核心环节分布
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