2025澳新共识：多发性硬化症高效治疗解读PPT课件.pptxVIP

2025澳大利亚和新西兰共识建议：多发性硬化症（第2部分）解读专业解读与临床实践指南

目录第一章第二章第三章高效疾病修饰治疗现状高效治疗策略解析共识关键建议分析

目录第四章第五章第六章实施挑战与解决方案护理与长期管理支持总结与未来展望

高效疾病修饰治疗现状1.

当前治疗标准与差异治疗强度分层：澳大利亚和新西兰共识建议根据疾病活动度将DMT分为高、中、低效三类，高效治疗（如奥瑞利珠单抗）推荐用于高疾病活动度患者，而中低效治疗适用于稳定期或低风险患者，体现个体化治疗策略。区域用药差异：与欧美指南相比，澳新共识更强调对JC病毒血清学状态监测的要求，尤其在选用那他珠单抗时需更严格筛查，反映对进行性多灶性白质脑病（PML）风险的特殊考量。特殊人群管理：共识明确妊娠期MS患者的DMT调整原则，指出干扰素和醋酸格拉替雷可在孕期持续使用，而其他高效DMT需在孕前3-6个月停用，凸显生殖安全管理的区域性特色。

01推荐采用年复发率（ARR）、残疾进展时间（CDP）和MRI病灶活动度作为核心评估指标，其中24周确认的残疾进展（24W-CDP）被列为关键残疾终点，较传统12周标准更具预测价值。复合终点应用02新增中央静脉征（CVS）和顺磁性边缘病变（PRLs）作为诊断和疗效监测的特异性标志物，通过3TMRI定量评估可提高疾病活动识别的敏感度达30%以上。影像学生物标志物03强调将符号数字模态测试（SDMT）纳入常规随访，每6个月评估一次执行功能和信息处理速度，弥补既往仅关注运动功能障碍的不足。认知功能评估04要求整合MSIS-29量表和生活质量问卷（MSQOL-54）数据，尤其关注疲劳、抑郁和膀胱功能障碍等对治疗满意度的影响。患者报告结局（PROs）疗效评估指标体系

真实世界证据整合基于澳新地区注册研究，指出奥瑞利珠单抗的感染风险（尤其带状疱疹再激活）较临床试验报道高1.8倍，但严重不良事件发生率仍低于1.2%，支持其作为一线高效DMT的地位。长期安全性数据分析显示从芬戈莫德转换至奥瑞利珠单抗的患者，年复发率可进一步降低53%，且无叠加心脏毒性，为序贯治疗提供实践依据。治疗转换策略土著居民和太平洋岛裔患者的治疗应答率较白人低15%，提示需加强治疗监测和剂量调整，体现真实世界数据的临床转化价值。特殊人群疗效

高效治疗策略解析2.

免疫调节与靶向治疗：疾病修正治疗（DMT）药物如干扰素β、富马酸二甲酯通过调节免疫系统功能，减少中枢神经系统炎症反应；而奥法妥木单抗等抗CD20单抗则精准耗竭B细胞，阻断其抗原提呈和细胞因子释放作用，从根本上抑制疾病活动性。对症治疗与功能保护：巴氯芬等药物针对痉挛、疼痛等症状直接干预，而康复训练（如物理治疗）通过神经可塑性原理促进功能代偿，两者结合可延缓残疾进展并提升生活质量。多靶点协同作用：部分新型药物（如奥瑞利珠单抗）兼具补体依赖性细胞毒作用（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），通过双重机制增强B细胞清除效率，显著降低复发率。药物作用机制分类

临床分型导向复发缓解型（RRMS）首选高效DMT（如抗CD20单抗），继发进展型（SPMS）需评估炎症活动性后选择兼具神经保护作用的药物（如西尼莫德）。风险分层管理年轻、高疾病活动度患者优先选用强效免疫调节剂；合并感染风险或妊娠计划者需避免使用淋巴细胞迁移抑制剂（如芬戈莫德）。生物标志物辅助决策MRI活动病灶数量、血清神经丝轻链（NfL）水平可作为治疗响应预测指标，指导药物升级或切换。个体化选择标准

临床孤立综合征（CIS）患者若MRI显示多发病灶，早期使用DMT可延迟临床确诊MS时间达50%（参考OPERAI研究数据）。首次复发后12个月内启动高效DMT（如奥瑞利珠单抗）较传统药物降低残疾进展风险36%，显著改善长期预后。诊断后快速启动治疗每3-6个月通过扩展残疾状态量表（EDSS）和MRI监测疗效，若发现突破性活动（如新发T2病灶）需及时升级治疗策略。对亚临床活动（无症状MRI病灶）患者，即使EDSS稳定仍建议强化治疗，以预防不可逆神经轴索损伤。动态评估与方案调整早期干预关键时机

共识关键建议分析3.

要点三无临床复发NEDA-3的核心指标之一，要求患者在治疗期间无任何明确的临床复发事件，包括运动、感觉或视觉功能恶化等，需通过标准化评估（如EDSS评分）确认。要点一要点二无残疾进展通过扩展残疾状态量表（EDSS）评估，要求12周或24周内残疾评分无显著恶化（如增加≥1分或≥0.5分基线EDSS≥5.5分），以确保持续神经功能稳定。无MRI新增病灶需定期通过磁共振成像（MRI）监测，排除新发T2病灶或钆增强T1病灶，反映疾病活动性的亚临床控制。要点三治疗目标定义（如NEDA-3）

一线高效DMT优先对于高疾病活动性患者（如年复发率≥2次或基线MRI多发病灶）