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医疗器械采购合同规范模板

在医疗器械的采买过程中，一份条款清晰、权责明确的采购合同，不仅是交易双方权利义务的书面约定，更是保障采购质量、规避潜在风险、维护双方合法权益的关键基石。鉴于医疗器械产品的特殊性——直接关系到患者生命健康与医疗安全，其采购合同的规范性、严谨性要求远高于普通商品。以下提供一份医疗器械采购合同的规范模板，供相关单位参考使用。请注意，本模板为通用框架，具体条款需根据项目实际情况、产品特性及法律法规要求进行细致调整与补充。

医疗器械采购合同

合同编号：【自行编制】

甲方（采购方）：【单位全称】

法定代表人/授权代表人：【姓名】

地址：【详细地址】

联系电话：【电话号码】

邮政编码：【邮编】

乙方（供应方）：【单位全称】

法定代表人/授权代表人：【姓名】

地址：【详细地址】

联系电话：【电话号码】

邮政编码：【邮编】

医疗器械经营许可证编号：【许可证编号】

鉴于：

1.甲方因【简述采购需求，如：临床诊疗工作需要】，拟向乙方采购医疗器械。

2.乙方是一家依法成立并有效存续的企业，具备【所采购医疗器械】的合法经营资质，并能够提供符合甲方要求的产品及相应服务。

3.甲乙双方在平等、自愿、公平和诚实信用的基础上，经充分协商，达成如下协议，以兹共同遵守。

第一条采购标的

1.1本合同采购的医疗器械具体信息如下：

序号

产品名称

型号规格

生产厂家

医疗器械注册证编号

单位

数量

单价（元）

总价（元）

备注(如配置、软件版本等)

:---

:-------------

:-------

:-----------

:-----------------

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:---------

:---------

:------------------------

1

【产品名称1】

【规格1】

【厂家1】

【注册证号1】

【台/套等】

【数量1】

【单价1】

【总价1】

【备注1】

2

【产品名称2】

【规格2】

【厂家2】

【注册证号2】

【台/套等】

【数量2】

【单价2】

【总价2】

【备注2】

...

...

...

...

...

...

...

...

...

...

**合同总金额（大写）：**

**人民币【中文大写金额】元整**

**（小写）：￥【阿拉伯数字金额】**

1.2上述价格包含乙方将产品运至甲方指定地点的一切费用，包括但不限于产品价款、包装费、运输费、保险费、装卸费、安装调试费、培训费、税费（【如增值税，注明税率】）及保修期内的售后服务等所有费用。

第二条质量标准与要求

2.1乙方所提供的医疗器械必须是全新的、未使用过的合格产品，符合中华人民共和国现行法律法规、行业标准及产品技术要求。

2.2乙方保证所提供的产品符合其医疗器械注册证核准的内容，附有产品合格证明文件（如合格证、检验报告等）、中文说明书、保修卡等相关资料。

2.3产品包装必须完好无损，符合国家有关包装规定及运输要求，能有效防止产品在运输过程中受损。包装上应标明产品名称、型号规格、生产批号、生产日期、生产厂家等信息。

2.4如甲方对产品有特殊质量要求（超出国家标准或行业标准的），双方应另行签订【技术协议/规格确认书】作为本合同附件。

第三条交付

3.1交付时间：乙方应于【年月日】前将本合同约定的全部产品运抵甲方指定地点并完成安装调试。如有分批交付需求，双方应在【附件】中明确。

3.2交付地点：甲方指定地点【详细地址】。

3.3运输方式：【乙方负责安排运输，运输方式为：【如：汽车运输】】。

3.4运输责任及费用：产品在运输途中的风险（包括但不限于损坏、灭失）由乙方承担，直至产品按本合同约定交付并经甲方验收合格。相关运输费用已包含在合同总价中。

3.5乙方在发货前【】日内，应将发货信息（包括产品名称、型号规格、数量、预计到货时间、运输方式、承运单位及联系方式等）书面通知甲方，以便甲方做好接收准备。

第四条验收

4.1到货初验：产品运抵甲方指定地点后，甲方应对产品的外包装、数量、型号规格等进行初步查验。如有破损、短缺或型号规格不符等情况，甲方有权拒收，并立即通知乙方，乙方应在【】日内负责更换或补齐，因此产生的费用及延误由乙方承担。

4.2安装调试与最终验收：

4.2.1初验合格后，乙方应在【】日内完成产品的安装、调试及操作培训工作，确保产品正常运行并达到合同约定的技术指标。

4.2.2安装调试完毕后，甲方将依据【国家标准、行业标准、产品技术要求、注册证核准内容及本合同约定（及附件【技术协议/规格确认书】）】对产品进行最终验收。

4.2.3验收合格的，双方签署【验收合格单】。验收不合格的，甲方应向乙方出具书面通知，列明不合格项，乙方应在【】日内采取补救措施（维修、更换等），直至