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2025年环氧乙烷灭菌设备认证考试

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请选择最符合题意的选项）

1.环氧乙烷（EtO）属于哪种类型的化学灭菌剂？

A.低温气体灭菌剂

B.低温液体灭菌剂

C.高温蒸汽灭菌剂

D.等离子体灭菌剂

2.环氧乙烷的主要灭菌机制是？

A.破坏微生物的细胞壁

B.干燥并杀死微生物

C.与微生物的蛋白质和核酸发生共价键结合，破坏其结构和功能

D.引起微生物的基因突变

3.在环氧乙烷灭菌过程中，灭菌指数（SI）是由以下哪个参数决定的？

A.灭菌时间

B.灭菌温度

C.A和B的乘积

D.A和B的和

4.对于不耐热、不耐湿的医疗器械进行环氧乙烷灭菌，其主要优点是？

A.灭菌速度极快

B.可在常温常湿下进行

C.灭菌效果稳定，适用范围广

D.无需特殊的设备投资

5.环氧乙烷具有高度易燃性，其储存和使用环境应严格控制哪种条件？

A.湿度

B.温度

C.氧气浓度

D.真空度

6.环氧乙烷灭菌循环中，平衡阶段的主要目的是？

A.将灭菌物品加热到设定温度

B.使环氧乙烷气体均匀分布到物品内部

C.排除包装内的空气

D.降低灭菌舱内的压力

7.环氧乙烷灭菌设备的真空系统主要用于？

A.加热灭菌舱

B.冷却灭菌舱

C.排出灭菌舱内的空气，为充入EtO做准备

D.引入环氧乙烷气体

8.环氧乙烷灭菌后，物品中残留的EtO需要一定时间才能充分挥发，此过程称为？

A.灭菌

B.平衡

C.后处理

D.排空

9.以下哪种措施可以有效降低环氧乙烷灭菌过程中的温度波动？

A.使用强制通风

B.提高灭菌舱的真空度

C.使用精确的温控系统

D.缩短灭菌时间

10.环氧乙烷灭菌操作间应具备什么特性以利于EtO的挥发和排出？

A.密闭性好

B.通风不良

C.具有良好的通风设施

D.温度较高

11.操作环氧乙烷灭菌设备时，以下哪项个人防护装备（PPE）是必须佩戴的？

A.安全眼镜

B.环氧乙烷专用手套

C.防护服

D.以上所有

12.发现环氧乙烷灭菌舱内环氧乙烷浓度异常升高，应立即采取的首要措施是？

A.继续按计划完成灭菌循环

B.立即停止设备运行，并启动通风系统

C.通知设备供应商进行维修

D.向灭菌物品内补充EtO

13.环氧乙烷暴露可能导致健康风险，以下哪种症状可能是长期低剂量暴露的迹象？

A.皮肤干燥

B.嗅觉过敏

C.白内障

D.过敏性鼻炎

14.环氧乙烷废气的处理通常采用什么方法？

A.直接排放到大气中

B.燃烧分解

C.与其他化学品混合

D.压缩液化储存

15.根据ISO11137标准，对环氧乙烷灭菌工艺进行验证的核心内容是？

A.设备的日常维护记录

B.确认灭菌工艺能够达到指定的灭菌保证值（SAR）

C.操作人员的培训证书

D.灭菌腔体的清洁度

二、判断题（请判断下列说法的正误）

1.环氧乙烷对细菌、真菌、病毒和芽孢都具有广谱灭菌效果。（）

2.灭菌温度越高，环氧乙烷的灭菌效力越低。（）

3.环氧乙烷灭菌循环中，充入阶段是指向灭菌舱内注入环氧乙烷气体。（）

4.真空度不足会影响环氧乙烷在物品内部的渗透，从而降低灭菌效果。（）

5.操作环氧乙烷灭菌设备时，可以佩戴普通橡胶手套作为防护。（）

6.环氧乙烷灭菌后的物品，如果包装完整性受损，仍可视为有效灭菌。（）

7.环氧乙烷灭菌设备的真空泵不需要定期检查和维护。（）

8.灭菌指数（SI）是衡量环氧乙烷灭菌过程强度的重要参数。（）

9.环氧乙烷灭菌操作间内的通风系统应定期进行EtO浓度检测。（）

10.所有经过环氧乙烷灭菌的医疗器械都可以立即包装和使用。（）

三、简答题

1.简述环氧乙烷灭菌过程的主要步骤及其目的。

2.列举至少三种环氧乙烷灭菌设备的安全操作规程要点。

3.解释什么是灭菌指数（SI），并说明其计算公式。

4.为什么环氧乙烷灭菌后的物品需要进行残留EtO挥发处理？如何确保挥发充分