THBAAV-禽白血病病毒抗原磁微粒化学发光检测方法编制说明.pdfVIP

《禽白血病病毒抗原磁微粒化学发光检测方法》编制

说明

一、工作简况

（一）任务来源

禽白血病(AvianLeukosis，AL)是由禽白血病病毒(AvianLeukosisVirus，ALV)

感染鸡群引起的一种瘤性传染性疾病先天性感染ALV的耐受鸡是危書最大的传

染源。感染ALV的病鸡表现为多发性肿瘤、体重增长缓慢、产蛋下降、蛋畸形

以及孵化率低等临床症状，对我国养禽业造成严重危害，被列为我国三类动物疫

病。ALV日前没有商品化疫苗，其防治主要以净化为主，经过多年的检测和净

化，ALV的流行在我国白羽肉鸡和蛋鸡中已获有效控制，但在黄羽肉鸡与地方

品种鸡中仍持续蔓延。ALV的净化主要依赖血清学方法检测，建立检测ALV准

确高效的血清学方法对于ALV的监测和净化具有重要的意义。

现有抗体检测方法包括酶联免疫吸附试验（ELISA）、抗原免疫胶体金试纸

卡检测、IFA检测等，普遍存在检测周期较长、灵敏度有限、易发生交叉反应等

问题，并且对检测设备与操作人员的技术水平有较高要求，检测成本相对较高，

同时还容易因污染而产生假阳性结果，在实际应用中存在一定的局限性。因此，

建立科学快速有效的检测方法才能正确诊断和有效遏制禽白血病的流行。

（二）起草单位

本文件起草单位为河北省动物疫病预防控制中心、天津测易生物科技有限公

司、秦皇岛市动物疫病预防控制中心、沧州市动物疫病预防控制中心、衡水市动

物疫病预防控制中心、唐山市动物疫病预防控制中心、保定市动物疫病预防控制

中心。

本文件主要起草人为马宏伟、张承礼、王振来、赵梦琳、刘亚伟、梁稼烨、

顾文源、倪志广、杨卫军、麻润雯、刘博、常丽、岳家宝、王童、曹源、袁方、

王小月、孙月川、陈彦丽、苏晓梅、许玲涵、杨海娟、吴志国、陈锡俊、孙伟珊、

赵秀英、曹琪、董建伟。

陈锡俊、孙伟珊（天津测易生物科技有限公司）：主持和制订定标准全面工

作、任务分工及联系标准意见征求和技术复核专家与单位。赵秀英、曹琪和董建

伟（天津测易生物科技有限公司）：负责实验设计方案与验证方案制订、标准初

稿的起草与征求意见后的修订；马宏伟、王振来、赵梦琳、刘亚伟、梁稼烨、顾

文源、倪志广、麻润雯（河北省动物疫病预防控制中心）：负责实验材料的准备，

参与技术标准化、标准初稿修订和负责征求意见后的修改等工作；杨卫军、常丽、

岳家宝、王童、许玲涵、杨海娟（秦皇岛市动物疫病预防控制中心）：负责标准

背景资料收集、试验结果统计分析；张承礼、苏晓梅、吴志国（沧州市动物疫病

预防控制中心）：负责实验方法的建立以及优化；刘博、曹源、袁方（衡水市动

物疫病预防控制中心）：负责特异性、敏感性、重复性试验等实验室操作；王小

月、孙月川、陈彦丽（唐山市动物疫病预防控制中心）：负责临床样品采集、筛

选与处理；刘泽霖、严博悦、赵研、刘志昌、霍宏宇、李晓琳（保定市动物疫病

预防控制中心）：负责验证实验的组织汇总和征集意见的组织安排工作。

（三）主要工作过程

1．预研阶段

在天津测易生物科技有限公司发起的禽白血病病毒抗体磁微粒化学发光检

测试剂盒研发项目的资助下，开展禽白血病病毒抗原磁微粒化学发光检测方法标

准的起草工作。

首先成立了标准起草技术专家组，研讨标准框架、内容以及涉及的技术方法；

其次根据项目任务书的要求，按照技术专家组研究确定的标准起草内容，组织相

关技术领域专家，成立标准起草编制工作组，编制工作组根据要求和制定的方案，

开展本标准制定工作并按照制订的时间进度表组织实施。

2．起草阶段

标准起草编制工作组对现有的文献和标准技术库的相关材料进行了查阅和

梳理，明确了现有禽白血病病毒检测方法技术，这些技术资料主要有两类：（1）

国内相关诊断技术标准、规范、法律、法规等，包括《禽白血病诊断技术》（GB/T

26436-2025）等；（2）诊断技术研发资料，如酶酶联免疫吸附试验（ELISA）、

抗原免疫胶体金试纸卡检测、IFA检测等中、外文文章、专利等资料；

标准起草编制工作组成员结合自己实验室前期研究成果根据上述技术资料

并按照标准撰写资料，如GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准的结

构和编写》和GB/T20001.4-2015《标准编写规则第4部分：试验方法标准》的

要求完成《禽白血病病毒抗原磁微粒化学发光检测方法》