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|安全用药|中国乡村医药2025年2月第32卷第3期

兰溪市人民医院2020—2022年上报药品不良反应事件分析

李自平

【摘要】 目的对该院上报的药品不良反应事件报告进行简要分析，旨在为降低药品不良反应发生率提供参

考。方法回顾性分析该院2020年1月至2022年12月上报的药品不良反应事件报告755份，分析涉及患者基本情

况、给药途径，所使用的药物剂型、类别及代表药物，受累器官及临床表现等，同时分析新的、严重的药品不良反应

事件及临床表现等。初步判断不良反应事件与用药间的相关性程度，同时收集涉及患者的临床转归情况。结果755

份报告中，涉及男性患者346例（45.8%），女性409例（54.2%）。755份报告中药品不良反应均与涉及药品相关，其

中新的不良反应171份（22.7%），严重的不良反应253份（33.5%）；涉及215种药品，事件报告数及涉及药品种类数

均为抗感染类药物，共报告354份（46.9%），涉及药物47种（21.9%）；60岁以上患者报告药品不良反应事件报告数

最多，占44.2%（334/755）。给药途径以静脉注射为主，占56.3%（425/755）；涉及药物剂型最多的为注射剂，为386

份（51.1%）。不良反应涉及皮肤及其附件最多，共376例（49.8%）。转归：740例（98.0%）的不良反应均得到了治愈

或改善。结论临床诊疗时，需加强对60岁以上老年人及10岁以下儿童特殊关注，审慎制定用药方案，对静脉用抗

感染药物、心血管药物等提高警戒意识，加强临床合理使用，严格把握用药指征。

【关键词】 药品不良反应；新的药品不良反应事件；严重的药品不良反应事件；回顾性分析；合理用药

DOI：10.19542/ki.1006-5180.2405-006

药品不良反应是指在使用合格药物时所引起的，不2结果

符合药物治疗目的，并为患者带来一定痛苦或危害的反2.1患者基本情况

应，包括副作用、毒性反应、后遗效应和变态反应等。755份报告中，涉及男性患者346例（45.8%），女性

其可能会对患者的身体健康造成一定影响[1]。一般的药409例（54.2%），男女性别比为0.85∶1；＞60岁患者药

品不良反应患者症状较轻微，在停药和对症处理后通常品不良反应事件报告数最多为334例（44.2%），＜10岁

可缓解，但在一定条件下可进展为严重的不良反应，损135例（17.9%），51～60岁105例（13.9%），41～＜51岁

伤患者肝肾功能甚至导致其死亡。现对我院上报的75558例（7.7%），31～＜41岁47例（6.2%），10～＜21岁

份药品不良反应事件报告进行简要分析，旨在为降低药27例（3.6%），21～＜31岁25例（3.3%）。

品不良反应的发生率提供参考。2.2用药与药品不良反应相关性判断

1资料与方法根据药品说明书及不良反应与因果关系的判定标

1.1资料来源准，初步评估收集的资料，755份报告中药品不良反应

收集我院2020年1月至2022年12月上报的药品均与涉及药品相关，其中判定为确定存在因果关系11

不良反应事件资料755份，初步判断不良反应事件与用份（1.4%），很可能存在因果关系576份（76.3%），可

药间的相关性（分为确定、很可能、可能及不可能）。能存在因果关系168份（22.3%）。

1.2分析方法2.3给药途径及药物剂型

采用回顾性分析方法，分析上报药品不良反应事件755份报告中，静脉注射途径所引发的不良反应最

患者基本情况（年龄、性别等）、给药途径（静脉注射、多，425份（56.3%），其次为口服281份（37.2%），其余

口服、皮下注射等）、所使用的药物剂型（注射剂、口服为皮下注射12份（1.6%）、肌内注射11份（1.5%）、经眼

制剂、粉针剂等）、