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手术室冰冻病理诊断操作手册

前言

手术室冰冻病理诊断，作为外科手术中至关重要的一环，其结果直接关系到手术方案的实时调整与患者的治疗预后。它要求病理医师在极短时间内，基于有限的组织样本，做出快速而准确的判断。这份操作手册旨在规范冰冻病理诊断的各个环节，确保诊断质量，保障医疗安全。本手册适用于所有从事冰冻病理诊断的病理医师、技术人员及相关医护人员，旨在提供一套系统、严谨且实用的操作指引。

一、总则

1.1基本原则

冰冻病理诊断操作必须遵循“以患者为中心”的服务理念，坚持快速、准确、安全、规范的原则。每一位参与人员都应具备高度的责任心、扎实的专业知识和熟练的操作技能，严格遵守本手册规定及相关医疗核心制度。

1.2适用范围与局限性

本手册详细规定了从手术标本接收、取材、冰冻切片制备、显微镜观察、诊断报告发出直至标本后续处理的完整流程。

冰冻病理诊断主要用于：

*确定病变性质，区分肿瘤性与非肿瘤性病变。

*判断肿瘤的良恶性。

*在恶性肿瘤中，评估手术切缘是否足够。

*确认有无淋巴结转移或其他器官组织侵犯。

*特殊情况下，辨认组织来源或进行术中快速鉴别诊断。

其局限性在于：

*取材有限，可能无法完全代表整个病变。

*冰冻切片质量有时不如常规石蜡切片，细胞形态可能有一定改变。

*部分病变的冰冻诊断难度极高，准确性受限，需谨慎。

*对于某些需要特殊染色、免疫组化或分子检测才能确诊的病变，冰冻无法完成。

二、人员资质与职责

2.1病理医师

*资质要求：须持有有效的医师资格证书和执业证书，经过严格的病理专业培训，具备独立签发冰冻病理报告的能力，并在上级医师指导下或根据医院规定独立承担相应责任。

*主要职责：

*负责与手术科室沟通，明确送检目的和临床关注点。

*指导或亲自进行冰冻标本的取材。

*阅片并作出诊断，签发冰冻病理报告。

*对疑难病例进行会诊或向上级医师请示。

*参与冰冻切片质量控制，对技术操作进行指导。

*负责冰冻诊断相关医疗文书的记录与归档。

2.2技术人员

*资质要求：具备相应的医学检验技术资质，经过冰冻切片技术专业培训，熟练掌握冰冻切片机操作、组织处理及染色技术。

*主要职责：

*负责冰冻切片机及相关设备的日常维护、保养和性能验证。

*核对标本信息，接收标本。

*在病理医师指导下或按规范要求进行标本的初步处理和取材配合。

*精确、快速地制备合格的冰冻切片。

*进行冰冻切片的染色、封片。

*协助医师进行资料整理和归档。

*负责工作区域的清洁与消毒。

2.3手术室护士/送检人员

*主要职责：

*确保送检标本信息（患者姓名、性别、年龄、住院号/门诊号、科室、床号、标本名称、送检目的、送检医师等）的准确性和完整性。

*妥善固定或保存标本，确保标本在运输过程中的安全，防止丢失、污染或组织自溶。

*及时将标本送达病理科，并与病理科接收人员做好交接登记。

三、设备、试剂与耗材准备

3.1主要设备

*冰冻切片机：应定期检查其制冷系统、切片精度，确保切片刀/刀片锋利。开机后需达到稳定的工作温度（通常在-15℃至-25℃之间，具体视组织类型调整）。

*生物显微镜：配备适当的物镜（如10x,20x,40x,100x）和目镜，确保光学系统清晰，照明良好。

*标本冷藏设备：如需暂存标本，应使用符合要求的冰箱。

*离心机：用于离心细胞涂片等（如适用）。

*消毒设备：如紫外线消毒灯、75%酒精、消毒湿巾等。

*其他辅助设备：如恒温台、吹风机、标本盒、取材盘、手术刀、镊子、标尺等。

3.2试剂与耗材

*包埋剂：如OCT复合物。

*染色液：苏木素染液、伊红染液等，确保在有效期内，性能稳定。

*封片剂：中性树胶或其他专用封片剂。

*清洁用品：无水乙醇、蒸馏水或去离子水、擦镜纸、脱脂棉等。

*耗材：载玻片、盖玻片（应洁净、无划痕）、病理申请单、标本袋、标签等。

所有设备、试剂和耗材均应符合国家相关标准，并在有效期内使用。建立设备维护保养记录和试剂耗材出入库登记制度。

四、操作流程与规范

4.1标本接收与核对

*接收：技术人员或指定人员在冰冻切片室接收手术送检标本。

*核对：必须严格执行“双人核对”制度（至少由一名病理科人员与手术室送检人员共同核对）。核对内容包括：患者基本信息（姓名、住院号等）、标本名称、标本数量、送检目的、固定情况（如为新鲜标本需确认）、申请单填写是否完整清晰。

*信息录入：将核对无误的标本信息准确录入病理信息系统。

*标识：立即对标本容器进行唯一性标识（如病理号标签）。

*交接记录：双方在标本交接登记本上签字确认，记录接收时间。

4.2标本取材

*原则：由病理医师负责或在其指导下进行。取材应快速、准确、具有代表性，同时最大限度保留组织