兽药新版gmp培训试题及答案解析(2025版).docxVIP

兽药新版gmp培训试题及答案解析(2025版)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.兽药生产质量管理规范（GMP）的目的是什么？()

A.保障兽药产品的质量

B.提高兽药生产效率

C.降低兽药生产成本

D.促进兽药产业升级

2.兽药生产过程中，生产记录应当真实、准确、完整，并保存至何时？()

A.生产结束后3年

B.产品上市后2年

C.生产结束后5年

D.产品上市后5年

3.兽药生产车间内，应如何控制温度和湿度？()

A.自然调节

B.不加控制

C.根据产品要求进行控制

D.不需要控制

4.兽药生产过程中，原辅料的验收标准包括哪些内容？()

A.品名、规格、批号、生产日期、有效期、质量标准

B.原辅料的来源、数量、储存条件、检验报告

C.生产设备、操作人员资质、生产环境

D.产品包装、标签、运输、储存

5.兽药生产质量管理规范（GMP）的适用范围包括哪些？()

A.所有兽药生产企业

B.兽药生产企业、兽药经营企业、兽药使用单位

C.兽药生产企业、兽药研发机构、兽药检验机构

D.兽药生产企业、兽药经营企业、兽药研发机构、兽药检验机构、兽药使用单位

6.兽药生产过程中，应当采取哪些措施防止交叉污染？()

A.生产区域划分、清洁作业、消毒处理

B.生产设备清洗、消毒、更换

C.生产人员穿戴防护用品、定期更换

D.以上都是

7.兽药生产质量管理规范（GMP）中的“质量管理”包括哪些内容？()

A.质量目标、质量计划、质量审核、质量改进

B.质量控制、质量保证、质量监督、质量培训

C.质量记录、质量报告、质量分析、质量评估

D.以上都是

8.兽药生产过程中，应如何进行产品放行？()

A.由生产部门负责人批准

B.由质量管理部门负责人批准

C.由企业负责人批准

D.由生产部门和质量管理部门共同批准

9.兽药生产质量管理规范（GMP）的制定依据是什么？()

A.国际兽药生产质量管理规范（GMP）

B.国家兽药管理法律法规

C.行业协会标准

D.以上都是

二、多选题(共5题)

10.兽药生产质量管理规范（GMP）中，以下哪些是生产环境的控制要素？()

A.温度和湿度

B.空气流通和净化

C.噪音和振动

D.照明和通风

11.兽药生产过程中，以下哪些活动需要在生产记录中进行详细记录？()

A.原辅料验收

B.生产操作步骤

C.设备维护保养

D.质量检验结果

12.兽药GMP要求质量管理部门负责哪些工作？()

A.制定质量管理体系文件

B.负责产品质量审核

C.组织内部质量审计

D.确保生产过程符合GMP要求

13.兽药生产中，以下哪些是可能导致交叉污染的因素？()

A.不同产品的生产设备共用

B.清洁操作不当

C.生产人员交叉工作

D.生产环境不洁净

14.兽药GMP中，以下哪些是员工培训的内容？()

A.GMP知识培训

B.产品知识和生产工艺培训

C.质量意识培训

D.应急处理培训

三、填空题(共5题)

15.兽药生产质量管理规范（GMP）的英文全称是______。

16.兽药生产过程中，原辅料的质量检验应按照______进行。

17.兽药GMP要求生产记录应当真实、准确、完整，并保存至______。

18.兽药生产质量管理规范（GMP）的目的是确保______，防止不合格产品流入市场。

19.兽药生产车间内，应按照产品要求对______进行控制，确保生产环境符合规定。

四、判断题(共5题)

20.兽药生产质量管理规范（GMP）只适用于兽药生产过程，不涉及兽药研发和质量检验。()

A.正确B.错误

21.兽药生产过程中，生产记录可以由操作人员自行记录，无需质量管理部门审核。()

A.正确B.错误

22.兽药生产车间内，生产区域可以不进行明确划分，以方便生产操作。()

A.正确B.错误

23.兽药生产过程中，如果出现质量问题，可以立即进行整改，无需上报。()

A.正确B.错误

24.兽药GMP规定，所有兽药生产企业都必须通过第三方认证，才能进行生产。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述兽药生产质量管理规范（GMP）在兽药生产中的重要性。

26.