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处于侵袭性曲霉菌病风险下的儿童患者：
➢低体重儿
➢具有性免疫的儿童
-吞噬细胞主动免疫
➢具有获得性免疫的儿童
-治疗性免疫抑制
-治疗
-异骨髓移植
-实体移植
-HIV
➢患有急性疾病或的儿童
➢慢性呼吸道疾病的儿童
Tragiannidisetal.CID2012
儿童患者药物的发展：欧洲药监局规范指南小结
➢关于儿童患者药物动力学，安全性和耐受性的临床研究是制定规范的先决条件
➢处于类似的基础情况，导致疾病的病因和对于治疗可预期的反应是相似的
来自于成人的数据可作为临床疗效的参考资料
儿童患者指南推荐
Paediatricmendations
➢推荐基于以下因素
➢Basedon
➢-符合EFISG成人指南的成人患者II/III期临床疗效研究
➢EfficacyinphaseIIandIIItrialsinadults,correspondingtoadult
EFISGmendation
➢-儿童适用性和评价
➢Availability/assessmentofpediatric
➢-符合要求的PK数据
➢qualityPKdata
➢-安全性数据
➢safetydata
➢-儿童适用性和评价
➢supportiveefficacydata
➢采纳部门的
➢regulatoryapprovalalsoconsidered
一级/二级预防
预防治疗：通用
等同于成人患者，儿童患者需要关注避免在霉菌孢子的环境中
mendationsregardingpreventingenvironmentalexposuretomouldsnot
differentfromthoseinadults
•一级预防应应用于处于罹患侵袭性真菌并的高危儿童患者
Primaryantifungalprophylaxismaybeindicatedinpediatricpatientsathigh
riskfordevelopingIFDs.
•侵袭性真菌并10%被认为处于高危
anaturalincidencerateofIFDsof10%isusuallyconsideredashigh-risk
•由于主要的，预防治疗需要考虑覆盖念珠菌
prophylaxisideallysh
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