高职教育食品药品监督管理专业(药械监管方向)教材建设现状与策略探析.pdf

监管智库报告

RegulatoryThink-tankTalk

高职教育食品药品监督管理专业

（药械监管方向）教材建设现状与

策略探析

ThePresentSituationandStrategyofTeaching

MaterialConstructioninRespectofDrugand

MedicalDeviceSupervisionforFoodandDrug

SupervisionSpecialtyinHigherVocational

Education

梁玄郑海岚＊杨田

广东省药品监督管理局审评认证中心广东省食品药品审评认证技术协会广东省食品药品审评认证技术协会

LIANGXuanZHENGHai-lan*YANGTian

EvaluationInspectionCenterofGDMPAGuangdongFoodDrugTechnologyGuangdongFoodDrugTechnology

AssociationforEvaluationCertificationAssociationforEvaluationCertification

王海东吴天河张梓敏

广东省药品监督管理局事务中心广东省药品监督管理局事务中心广东省食品药品审评认证技术协会

WANGHai-dongWUTian-heZHANGZi-min

TransactionCenterofGuangdongMedicalTransactionCenterofGuangdongMedicalGuangdongFoodDrugTechnology

ProductsAdministrationProductsAdministrationAssociationforEvaluationCertification

林秀旎陈间玲

广东省药品监督管理局审评认证中心广东药科大学药学院

LINXiu-niCHENJian-ling

EvaluationInspectionCenterofGDMPAGuangdongPharmaceuticalUniversity

中图分类号G714文献标志码A文章编号1673-5390（2025）03-154-08DOI10.3969/j.issn.1673-5390.2025.03.015

基金项目

全国市场监管职业教育教学指导委员会一般研究课题项目（SJHZY2022010）

154

中国食品药品监管

ChinaFoodDrugAdministrationMagazine

【摘要】加强药品和医疗器械监管是保障人民群众身体健康和生命安全的重要手段。全面加强高职教育

食品药品监督管理专业药械监管方向的教材建设对培养医药行业技能人才，有效预防和降低药械质量风

险具有重要意义。本文从教材顶层设计、体系整合情况、内容呈现方式、岗位契合度4个维度分析了该

专业药械监管方向教材建设现存问题，并从体制机制建设、编写团队组建、“岗课赛证”