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2025年国家药品不良反应监测年度报告

2025年，国家药品不良反应监测工作以保障公众用药安全为核心，全面落实《药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，依托全国药品不良反应监测网络，强化全周期风险防控，深化监测数据挖掘与分析，推动监测体系从“被动报告”向“主动预警”转型，在体系建设、数据质量、风险防控、技术支撑等方面取得显著成效，为药品安全监管和临床合理用药提供了有力支撑。

一、监测体系运行效能持续提升

全国药品不良反应监测网络覆盖进一步拓展，截至2025年末，全国共有药品不良反应报告单位28.7万家，较2024年增加1.2万家，覆盖98.6%的二级及以上医疗机构、95.