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药物临床试验机构2025年年度培训考试试卷.docx

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    药物临床试验机构2025年年度培训考试试卷

    本考题共20题，每题5分，满分100分，90分为合格。请在2025年12月26日前完成考试。

    您的姓名：[填空题]*

    _________________________________

    您的部门：[单选题]*

    ○肿瘤专业组

    ○临床试验机构办公室

    您的研究角色：[单选题]*

    ○PI

    ○秘书

    ○研究医生

    ○研究护士

    ○质控员

    ○药品管理员

    ○资料管理员

    ○其他

    1.广东省为全国GCP机构最多的省份。[单选题]*

    A.是(正确答案)

    B.否

    2.临床试验专业组文件中文件起草者、审核者不需手写签名及日期。[单选题]*

    A.正确

    B.错误(

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