药物临床试验机构2025年年度培训考试试卷.docx

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药物临床试验机构2025年年度培训考试试卷

本考题共20题,每题5分,满分100分,90分为合格。请在2025年12月26日前完成考试。

您的姓名:[填空题]*

_________________________________

您的部门:[单选题]*

○肿瘤专业组

○临床试验机构办公室

您的研究角色:[单选题]*

○PI

○秘书

○研究医生

○研究护士

○质控员

○药品管理员

○资料管理员

○其他

1.广东省为全国GCP机构最多的省份。[单选题]*

A.是(正确答案)

B.否

2.临床试验专业组文件中文件起草者、审核者不需手写签名及日期。[单选题]*

A.正确

B.错误(

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