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多参数监护仪检定情况分析及建议

妙，赵德，吴楚恒

（金华市计量质量科学研究院，浙江金华321000）

要：多参数监护仪广泛应用于病人生命体征监护，在医学领域有着非常重要的地位。多参数监护仪的质量控制及监督管理和医

疗工作的质量密切相关，通过对多参数监护仪检定结果的汇总、分析，对相关的计量检定、监督管理、日常使用、管理维护及研发生

产，提出一些切实可行的对策和建议，以提高相关的医疗工作质量。

关键词：多参数监护仪；计量检定；医疗设备质控

中图分类号：TH772；R318.6文献标识码：BDOI：10.16621/j.cnki.issn1001-0599.2023.03D.04

0引言气严重。通过维修反馈原因了解到，血压漏气主要是多参数监护

多参数监护仪可以为医学临床诊断提供重要的人生理仪内部管路老化、气泵损坏及外部配套袖带管路老化导致。

信息，通过各种功能模块的组合使用，可实时监测心电、心率、表2多参数监护仪按不合格项目大类划分检定结果

血氧、血压、呼吸和体温等多种重要参数，实现对各参数的监督项目数量/台占比/%

报警，是一种监护人的重要设备。随着电子技术的快速发展无创血压项11759.4

和人民群众对医疗质量及效率需求的日益增长，医院现代化外观和工作正常性检查项5125.9

设迅猛发展，特别是近3年来，因为疫情的影响，多参数监护仪脉搏血氧饱和度项199.6

在临床上的规模呈现出一个快速上涨的态势。心电项105.1

随着2019年11月23日国家市场监管总局发布实施强

制管理的计量器具目录的公告，多参数监护仪列入强制管理表3多参数监护仪无创血压项细分检定结果

目录，2019年12月31日JJG1163—2019《多参数监护仪》检不合格项目数量/台占比/%

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定规程的出台，全国各个法定计量机构都将多参数监护仪的血压漏气严重11194.9

检定项目设及检定工作列入重点工作目录，多参数监护仪静态压力示值误差超差43.4

作为一种重要的医疗计量器具，受到前所未有的重视。鉴于以重复性超范围10.9

上情况，通过对多参数监护仪检定结果的汇总、分析，希望能血压接口不吻合10.9

给多参数监护仪的计量检定、监督管理，医疗机构多参数监护

仪的日常使用、管理护以及生产企业的研发生产带来一些通过将外观和工作正常性检查项涉及的不合格原因进行了

参考价值。细分，形成结果见表4，不合格原因主要为部分显示屏无法正常

1检定设备、依据显示、外壳不完整或破损、心电无信号，其中部分显示屏无法正

标准器及配套设备：制造单位为中国计量科学研究院生产常显示占比达到51.0%；将脉搏血氧饱和度项涉及的不合格原

的型号为NIM-PMS-1的多参数监护仪检定仪，济南德洋特种因