厂房设施设备GMP条款解读.pptVIP

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2026-01-10 发布于江西
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厂房设施设备GMP条款解读.ppt

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GMP精神;厂房的总要求;厂址的要求;生产环境的要求;厂房设计、安装维护的具体要求;人员的进入;厂房、生产设施和设备的要求;生产环境的要求;;称量室;产尘操作间;包装的厂房或区域;仓储区;仓储区之仓储条件;仓储区之接收、发放和发运区域要求;仓储区之取样区;仓储区之待验区;辅助区;增加的文件和记录;新的理念;;设备的设计、选型、安装、改造和维护的要求;设备的文件要求;;对生产设备的要求;对计量器具的要求;对清洗、清洁设备的要求;润滑剂、冷却剂的要求;对生产用模具的要求;设备维护和维修;;设备的使用;设备的清洁;设备的清洁;设备的清洁;设备的清洁;设备使用记录;不合格的设备管理;;需要校准的计量器具和电子设备;计量器具和电子设备的管理;计量器具和电子设备的管理;应当使用计量标准器具进行校准;;制药用水的范围和标准;水处理设备及其输送系统;制备、贮存和分配;水质定期监测;应扩展的内容;应更换的理念;应更换的理念