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2025年药品经营质量管理规范(卫生部令)考试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品批发企业应当建立药品采购记录，以下哪项不属于采购记录内容？()

A.药品采购合同编号

B.供货单位名称

C.药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、价格

D.药品生产批号

2.药品零售企业销售药品时，以下哪项行为是允许的？()

A.向未成年人销售处方药

B.药品标签与说明书不一致

C.药品拆零销售

D.药品超过有效期销售

3.药品经营企业应如何处理过期药品？()

A.改变包装后继续销售

B.退回供货单位

C.没收并自行销毁

D.转让给其他企业

4.药品经营企业应如何管理退货药品？()

A.直接重新入库销售

B.与正常库存药品混放

C.专设区域存放，并有明显标识

D.随意丢弃

5.药品经营企业应如何进行药品质量验收？()

A.仅查验药品标签和说明书

B.仅查验药品的外观和质量

C.查验药品的批号、生产日期、有效期等，并进行抽样检验

D.以上都不对

6.药品经营企业应如何处理药品不良反应？()

A.忽略不良反应，继续销售

B.收集不良反应信息，向药品监督管理部门报告

C.仅告知患者自行处理

D.隐藏不良反应信息

7.药品经营企业应如何管理特殊管理药品？()

A.与普通药品混放

B.专库或专柜存放，并有专人负责

C.随意存放，不设专人管理

D.以上都不对

8.药品经营企业应如何进行员工培训？()

A.每年进行一次培训

B.每半年进行一次培训

C.每季度进行一次培训

D.每月进行一次培训

9.药品经营企业应如何进行药品追溯管理？()

A.不需要追溯管理

B.仅记录药品的销售信息

C.记录药品的采购、销售、储存、运输等全过程信息

D.以上都不对

10.药品经营企业应如何进行药品召回管理？()

A.不需要召回管理

B.仅在发生安全事故时召回

C.根据药品监督管理部门的要求召回

D.以上都不对

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业在药品质量管理中，以下哪些行为是合规的？()

A.建立药品质量管理制度

B.定期对员工进行质量教育培训

C.对药品储存条件进行监测

D.确保药品储存环境的清洁卫生

12.以下哪些属于药品批发企业应具备的设施设备？()

A.药品仓库

B.药品检验室

C.药品养护室

D.药品销售区

13.药品零售企业销售处方药时，以下哪些行为是符合规定的？()

A.要求出示医师处方

B.不得超出医师处方所规定的剂量销售

C.对处方进行审核

D.向患者说明用药注意事项

14.药品经营企业在药品运输过程中，应遵守哪些规定？()

A.选择适宜的运输工具和路线

B.防止药品损坏和混淆

C.采取必要的防雨、防潮、防尘措施

D.确保药品在运输过程中的温度和湿度适宜

15.药品经营企业在药品召回过程中，以下哪些步骤是必须的？()

A.确定召回范围和批次

B.制定召回计划

C.通知患者和医疗机构

D.监督召回实施情况

三、填空题(共5题)

16.药品经营企业应当建立药品采购记录，记录应当真实、完整，保证药品采购渠道可追溯，记录保存期限不得少于__年。

17.药品批发企业销售药品时，应当开具销售凭证，销售凭证应当载明药品的通用名称、规格、批号、数量、价格、销售日期等，销售日期应当为__。

18.药品零售企业销售处方药时，应当要求患者出示__，并对照处方核对药品。

19.药品经营企业应当对药品进行定期检查，重点检查药品的__，防止过期、变质、污染等问题的发生。

20.药品经营企业发生药品质量事故时，应当立即采取措施，及时报告所在地__，并采取有效措施防止事故扩大。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以自行决定是否对药品进行抽样检验。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售超出医师处方所规定剂量的药品。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以对过期药品进行简单的包装后继续销售。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业应当将所有药品的批号记录在案，以备查验。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业可以在没有药品监督管理部门许可的情况下，擅自改变药品经营质量管理规范。()

A.正确B