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  • 2026-01-10 发布于河南
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生物安全柜3Q确认文件

一、确认目的

通过系统实施安装确认(IQ)、运行确认(OQ)及性能确认(PQ),全面验证二级生物安全柜的安装合规性、运行稳定性及性能可靠性。确保设备文件资料齐全、安装符合设计要求,各功能模块(气流控制、过滤、紫外消毒、安全联锁等)运行正常,关键技术指标(风速、洁净度、过滤器完整性、微生物防护效果等)持续满足生物安全等级1-3级实验室使用需求,符合国家强制性标准及相关法规要求,为微生物实验、生物样本处理等操作提供人员、样品及环境的三重安全保障。

二、确认范围

2.1设备对象:二级生物安全柜(设备编号:XXXX),含柜体主体、ULPA过滤系统、气流循环系统、微电脑控制系统、

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