中国药典的修订情况及主要特点(继续教育).pptVIP

中国药典的修订情况及主要特点(继续教育).ppt

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2010年版《中国药典》

修订情况及主要特点;;一、2010年中国药典修订情况;内容:凡例、正文、附录。

凡例:制定和执行药典必须了解和遵循的法则

正文:收载药品或制剂的质量标准

附录:收载制剂通则、通用检测方法和指导原则

;1.品种收载情况;类别;二部增修订情况比较表;附录增修情况;基本覆盖了新颁布实施的国家基本药物目录收载品种;大幅增加了中药饮片标准数量;扩大了药用辅料收载范围。

基本形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系。;化药部分的增修情况;3.加强中药质量标准制定;鉴别;中药检查项增修情况;4、含量测定--新增含量测定754项;4.原有技术标准要求大幅提高;二部各类品种的增修订情况;指纹图谱;三、新版中国药典颁布将带来的变化;感谢您的关注

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