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区块链溯源药品供应链协议

鉴于各方均有意利用区块链技术建立药品供应链溯源系统（以下简称“系统”），以提升药品在流转过程中的可追溯性、透明度与安全性，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》等相关法律法规，经友好协商，达成协议如下：

第一条定义与术语

本协议中，除非上下文另有明确说明，下列词语具有如下含义：

协议各方/参与方：指签署本协议并使用系统的所有主体，包括但不限于药品生产企业、上游供应商、下游分销商、零售药店、物流服务商、第三方技术提供方、监管机构等。

区块链系统/平台：指基于区块链技术构建的、用于记录和存储药品供应链信息的分布式网络和数据库。

溯源数据：指在药品供应链各环节产生的，并上传至区块链系统的相关信息，包括但不限于：药品生产批号、生产日期、有效期、成分、规格、生产厂家信息、质检报告、出库信息、物流信息（运输温湿度、时间、地点）、入库信息、销售信息等。

区块：区块链系统中记录交易信息的基本单元。

交易：指在区块链系统中创建或更新溯源数据的操作。

哈希值：指数据经过哈希算法计算后生成的唯一固定长度的字符串，用于标识数据完整性。

智能合约：指部署在区块链上，能够自动执行合约条款的计算机程序。

密码学：指利用密码学原理保证数据传输和存储安全的技術，包括但不限于哈希函数、非对称加密、数字签名等。

管理员：指由系统运营方或授权机构指定的，负责系统管理、维护、权限控制及数据监督的人员。

用户：指获得授权访问系统的协议各方人员。

第二条系统功能与数据管理

系统应具备以下基本功能：数据录入与上传功能，支持各参与方按规范上传溯源数据；数据存储与共享功能，利用区块链分布式、不可篡改的特性存储数据，并根据授权实现数据安全共享；数据追溯查询功能，提供便捷的查询接口，允许授权用户按需追溯药品从源头到消费者的完整路径及关键环节信息；数据验证与校验功能，利用哈希值等技术确保上传数据的真实性和完整性；以及（可选）智能合约执行功能，根据预设条件自动执行某些操作，如触发特定信息共享、记录关键事件等。

数据管理应遵循以下原则：真实性，上传的数据必须真实反映药品流转状态和相关信息；完整性，关键环节的数据应齐全，形成完整的追溯链条；保密性，对涉及商业秘密或个人隐私的数据进行脱敏处理或设置访问权限；及时性，各环节信息应在规定时限内上传至系统；以及不可篡改性，一旦数据上链，未经授权不得修改。

各参与方对其上传数据的真实性、准确性和完整性负责。系统运营方负责提供数据上传的技术支持和指导。

第三条各方权利与义务

系统运营方（或平台提供方）权利与义务：

权利：提供与维护区块链系统，确保系统稳定运行和数据安全；制定数据录入标准、接口规范、操作指南等并通知协议各方；设置和管理协议各方在系统中的访问权限；对系统运行和数据上链情况进行监督和审计，确保合规性；为协议各方提供必要的技术支持和培训。

义务：提供与维护区块链系统，确保系统稳定运行和数据安全；制定数据录入标准、接口规范、操作指南等并通知协议各方；设置和管理协议各方在系统中的访问权限；对系统运行和数据上链情况进行监督和审计，确保合规性；为协议各方提供必要的技术支持和培训。

药品生产企业权利与义务：

权利：查询自身药品的流转信息；获取系统运行状态报告；要求其他参与方按规定上链数据。

义务：按规范上传药品生产、检验、出库等环节的详细数据；确保上传数据的真实性、准确性和完整性；配合监管机构的查询和核查。

物流服务商权利与义务：

权利：查询所承运药品的源头和生产信息（在授权范围内）；获取运单相关数据。

义务：按规范实时上传药品在运输过程中的温湿度、位置、时间等关键物流信息；确保数据准确反映实际运输状态；保证运输过程符合药品储存要求。

分销商/零售药店权利与义务：

权利：查询所购入药品的完整溯源信息；向上游追溯药品来源。

义务：按规范上传药品入库、出库、销售等环节的信息；确保上传数据的真实性、准确性；建立并执行符合药品管理规定的内部追溯制度。

监管机构权利与义务：

权利：获得授权访问系统中与监管相关的药品溯源数据；对可疑药品进行定向追溯调查；对系统运行和协议各方遵守情况进行监督、检查和处罚。

义务：遵守数据访问和使用的相关规定，保护数据安全，依法履行监管职责。

第四条数据安全与隐私保护

系统运营方应采取必要的技术和管理措施，保障区块链系统及数据的网络安全、运行安全和数据安全，包括但不限于防火墙、入侵检测、数据加密、访问控制、定期备份等。

实行严格的身份认证和权限管理，确保只有授权用户才能访问授权范围内的数据。禁止非法获取、泄露、篡改或删除数据。

对涉及个人隐私（如患者信息）或商业