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2025年狂犬病免疫预防接种知情同意书
狂犬病是由狂犬病病毒引起的一种急性人兽共患传染病,一旦发病,病死率几乎为100%,目前全球范围内尚无有效的临床治疗方法,接种狂犬病疫苗是预防狂犬病最关键、最有效的措施。为确保您充分了解狂犬病免疫预防接种的相关信息,做出自愿、知情的选择,现将狂犬病疫苗接种的相关内容详细告知如下:
一、疾病概况
狂犬病病毒主要通过感染动物的唾液以咬伤、抓伤等方式传播给人类,也可通过破损皮肤或黏膜接触感染动物的唾液、脑脊液等体液而感染。常见的传染源包括犬、猫、蝙蝠等哺乳动物,其中犬是我国狂犬病的主要传染源。病毒进入人体后,主要侵犯中枢神经系统,潜伏期通常为1-3个月,短则数天,长则数年。发病后主要表现为恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等症状,病程一般不超过6天,最终因呼吸、循环衰竭死亡。由于狂犬病的极高致死性,暴露后及时、规范地进行狂犬病疫苗接种(必要时联合被动免疫制剂)是阻止发病的唯一有效手段。
二、疫苗信息
本次接种的狂犬病疫苗为[具体疫苗名称,如:人用狂犬病疫苗(Vero细胞)],属于灭活疫苗,由[生产厂家名称]生产,批准文号为国药准字SXXXXXXXX。疫苗主要成分为灭活的狂犬病病毒固定毒(PV株或CTN-1V株等),经Vero细胞培养、收获、灭活、纯化后加入适宜的稳定剂(如人血白蛋白、明胶等)制成,辅料包括磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠等。疫苗外观为无色至淡黄色澄明液体,无异物、无沉淀,规格为每剂[具体剂量,如:0.5ml或1.0ml],含狂犬病病毒抗原[具体含量,如:≥2.5IU]。疫苗需在2-8℃避光条件下储存和运输,严禁冻结,使用前需检查疫苗是否在有效期内、包装是否完好。
三、接种目的
1.暴露后预防:对于被疑似狂犬病感染动物咬伤、抓伤或其他暴露情况(如破损皮肤/黏膜接触动物唾液等)的人群,接种狂犬病疫苗可刺激机体产生抗狂犬病病毒中和抗体,中和进入体内的病毒,阻止病毒侵犯中枢神经系统,从而预防狂犬病发病。
2.暴露前预防:对于从事狂犬病高风险职业者(如兽医、动物饲养员、屠宰工、狂犬病实验室工作人员等)、经常接触动物的人员(如宠物主人、动物救助人员等)以及前往狂犬病高发地区的旅行者,提前接种狂犬病疫苗可使机体产生保护性抗体,降低暴露后感染狂犬病的风险,即使发生暴露,也可减少疫苗接种剂量或缩短接种疗程。
四、接种对象与禁忌证
(一)接种对象
1.暴露后接种对象:所有被疑似狂犬病感染动物咬伤、抓伤(包括无明显出血的轻微抓伤或擦伤)、舔舐破损皮肤或黏膜的人员;接触感染动物唾液、脑脊液等体液的实验室人员;被蝙蝠咬伤或抓伤(无论是否有明显伤口)的人员(因蝙蝠咬伤可能难以察觉,且蝙蝠是狂犬病病毒的重要宿主)。
2.暴露前接种对象:兽医、动物防疫人员、动物饲养员、屠宰场工人、狂犬病病毒研究实验室人员、洞穴探险者、长期在野外工作者(如林业工人、地质勘探人员等);养犬/猫等宠物的家庭成员;计划前往狂犬病流行地区(如非洲、亚洲部分国家)且停留时间较长的旅行者。
(二)禁忌证
1.绝对禁忌证:对狂犬病疫苗中任何成分(包括辅料、甲醛、硫柳汞等)过敏者;既往接种狂犬病疫苗后发生严重过敏反应(如过敏性休克、血管神经性水肿、呼吸困难等)者。
2.相对禁忌证:
急性疾病期:如发热(腋温≥38.5℃)、急性上呼吸道感染、急性胃肠炎等,建议待病情缓解后再接种;
慢性疾病急性发作期:如慢性阻塞性肺疾病急性加重期、哮喘急性发作期、糖尿病酮症酸中毒等,需病情稳定后评估是否接种;
未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病患者,接种前需咨询神经科医生,权衡利弊后决定;
孕妇:狂犬病为致死性疾病,暴露后接种狂犬病疫苗无任何禁忌证;暴露前接种需在医生指导下,充分评估风险后决定,目前尚无证据表明狂犬病疫苗会对胎儿造成不良影响;
哺乳期妇女:可正常接种狂犬病疫苗,接种后不影响哺乳。
五、接种程序与剂量
(一)暴露后接种程序
根据世界卫生组织(WHO)和我国《狂犬病暴露预防处置工作规范》,暴露后狂犬病疫苗接种程序主要有以下两种:
1.五针法程序:于暴露后第0天(接种当天)、3天、7天、14天、28天各接种1剂,共接种5剂。
2.“2-1-1”四针法程序:于暴露后第0天接种2剂(左右上臂三角肌各接种1剂),第7天、21天各接种1剂,共接种4剂。
两种程序均具有良好的免疫原性和保护效果,具体接种程序由接种医生根据疫苗类型、供应情况及受种者情况选择。
(二)暴露前接种程序
基础免疫为3剂,于第0天、7天、21天(或28天)各接种1剂;完成基础免疫后,建议每1-3年进行1次加强免疫(接种1剂),具体加强周期根据职业暴露风险等级和抗体水平检测结果调整(如高风险职业者建议每年检测抗体,抗体滴度0.5IU/ml时需加强接种)。
(三)接种剂量
无论成人
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