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“4.1理解组织及其环境”过程基于SIPOC十五步分析、确定过程的理解与应用说明表【编制-2025A0】

步骤

确定项目

项目解决的

问题

项目实施控制要点描述

1509001标准对

应条款

SIPOC要素及关键点

01

系统中的作用

明确环境分析对QIS的战略支撑作用

过程名称：理解组织及其环境；

预期结果：识别影响QNS预期结果的内外部因素，为界定体系范围、确定过程提供战略依据，确保与组织宗旨、战略方向一致。

4.1(理解组织及其环境)

4.4(质量管理体系及其过程)

P(过程):核心流程定位为QDIS战略输入环节，输出直接支撑体系范围界定与过程策划，强调与组织战略目标的增值关联。

02

相关过程

确保环境分析与其他过程协同

直接关联过程：

-上游：4.2(相关方需求)、内部绩效数据收集；

下游：4.3(体系范围),6.1(风险机遇)、战略规划流程。

接口关系：输入来自相关方雷求与内部绩效，输出用于体系范围界定及风险评估。

4.4.2(过程的相互作用和接口)

6.1(应对风险和机遇的措施)

S→I→P→0→C:构建跨过程数据链条，确保环境分析结果为4.3、6.1等提供输入，形成体

系整合基础。

03

过程责任人

明确分析责任主体

负责部门：战略规划部为主，质量管理部协同；

岗位职责：统筹信息收集，组织跨部门评审、编制分析报告；

协调职责：对接高层，各部门及外部信息源，确保责任可追溯。

5.3《组织的岗位、职责和权限)

7.3(意识、培训和能力)

责任分配：明确“输入收集-分析-输出”全流程责任，确保SIPOC各要素有人负责，避免职责模糊。

04

输入源

确保内外部

信息来源全

内部供方：管理层(战略目标),各部门(文化/绩效/知识);

4.4.1(过程的输入和输出)

S(供方):分类建立信息源清单，验证关键来源可靠性(如政府发布渠道、权威行业报告),

2

步骤

确定项目

项目解决的

问题

项目实施控制要点描述

IS0900标准对

应条款

SIPOC要素及关键点

面性

外部供方：政府机构(法规/经济数据)、行业协会(技术/竞争)、客户(市场动

态)。

特殊关注：新兴技术(注4)、气候变化(注1)相关信息源(如气候监测机构，科技期刊)。

8.4(外部提供的过程、产品和服务的控制)

覆盖注2-4所有外部因素。

05

输入

覆盖标准要求的所有内外部因素

信息输入分类：

一外部：法律法规、技术趋势(含新兴技术)、市场动态、文化社会经济环境(注2);

-内部：价值观、文化、知识储备、绩效水平(注3);

专项：气候变化潜在影响(注1,如碳政策对供应链的影响)。

7.1(资源)

8.1(运行的策划和控制)

I(输入):明确“新兴技术衍生因素”“气候变化”为必评项，制定信息完整性标准(如法律法规更新频率、技术趋势覆盖度).

06

活动(组)

系统性执行环境分析

核心活动(按逻辑顺序):

1.多渠道收集内外部因素(含新兴技术、气候变化》;

2.分类评估影响(正面/负面，注1),识别合规义务；

3.专项评估气候变化相关性(对QNS.产品服务能力、顾客满意度的影响》;

4.定期监视(季度数据更新)与评审(年

4.1(理解组织及其环境)

8.1(运行的策划和控制)

P(过程):包含注1-4所有要求，设置“气候变化影响评估”独立步骤，活动≤10项保持高层级逻辑，避免遗漏关键分析点。

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步骤

确定项目

项目解决的

问题

项目实施控制要点描述

IS09001标准对

应条款

SIPOC要素及关键点

度管理评审):

5.输出《环境因素分析报告》及合规清单。

07

输出

生成可指导QNS建设的

分析成果

输出成果；

-核心文件：《内外部环境因素清单》(含气候变化评估结论)、《合规义务清单》;一决策输入：QuS范围界定依据、战略目标分解输入、风险清单基础数据。

8.6(产品和服务的放行)

8.7《不合格输出的控制)

0(输出):量化输出标准(如“环境因素识

别完整率100%”),确保输出直接支撑4.3体系范围及6.1风险应对措施制定。

08

输出接受方

确保结果传递至关键决策者

内部接收方：

最高管理者(战略决策);

一质量管理部(体系范围/文件策划);

-战略规划部(目标制定/资源分配)。

外部接收方：认证机构、监管部门(合规性证明)。

8.2(产品和服务的要求)

5.1(领导作用和承诺)

C(顾客):明确接收方需求(如管理层需战略级分析，审核机构需合规证据),区分显性(报告提交)与隐性(战略前蟾性)需求。

09

监测控制点

实现动态环境监控

控制点