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数字疗法(DTx)监管框架：2025年监管政策前瞻.docx

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    数字疗法(DTx)监管框架：2025年监管政策前瞻模板范文

    一、数字疗法(DTx)监管框架：2025年监管政策前瞻

    1.DTx的定义与发展现状

    1.1定义

    1.2发展现状

    2.DTx监管挑战

    2.1法律法规滞后

    2.2监管机构不明确

    2.3研发与质量控制标准不统一

    3.2025年监管政策前瞻

    3.1完善法律法规

    3.2加强监管机构协作

    3.3建立健全研发与质量控制标准

    3.4推动国际合作

    二、数字疗法(DTx)的全球监管趋势与案例

    2.1全球监管框架的演变

    2.1.1监管机构的角色定位

    2.1.2监

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