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临床研究报告撰写试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共30分）

1.一篇结构完整的临床研究报告，其主体部分通常遵循哪种组织结构？

A.问题-方法-结果-讨论(P-M-R-D)

B.引言-方法-结果-讨论-结论(I-M-R-D-C)

C.背景-目的-设计-结果-结论(B-P-D-R-C)

D.问题-讨论-方法-结果-引言(P-D-M-R-I)

2.在撰写研究摘要时，哪一项内容通常不包括在内？

A.研究背景与目的

B.主要研究方法与参与者信息

C.详细的研究结果数据与统计分析

D.研究的主要结论与意义

3.对于一项随机对照试验（RCT），随机化最主要的目的是什么？

A.确保研究样本量足够大

B.提高研究者的工作效率

C.尽可能将已知和未知的混杂因素均匀分配到不同研究组，减少选择偏倚

D.使研究过程更加简便易行

4.在报告研究方法时，关于“盲法”的描述，以下哪项是错误的？

A.单盲是指研究参与者不知道自己被分配到哪个组。

B.双盲是指研究参与者和直接处理数据的研究者都不知道分组情况。

C.三盲是指研究参与者和直接分析数据的研究者以及负责实施研究的临床医生都不知分组情况。

D.盲法只适用于治疗性研究，不适用于观察性研究。

5.报告统计分析方法时，通常需要说明哪些内容？

A.所使用的统计软件名称

B.具体的统计检验名称及其假设条件

C.用于描述数据集中趋势和离散程度的指标

D.以上所有

6.在撰写结果部分时，以下哪项做法是不推荐的？

A.使用文字清晰地描述主要发现

B.提供关键的统计结果数据（如p值、置信区间、效应量）

C.包含所有可能相关的次要结果，无论其重要性如何

D.使用图表（如表格、图表）直观地展示数据趋势和比较

7.一篇好的研究讨论部分应该重点做什么？

A.重复引言中提出的研究问题

B.详细重述研究方法细节

C.解释研究结果的意义，与现有文献进行比较，并讨论研究的局限性

D.提出未来研究需要进一步探索的方向

8.在临床研究报告的结论部分，应该？

A.详尽无遗地总结所有研究发现，无论其大小

B.基于研究结果，得出明确的、证据充分的结论，并说明其临床或科学意义

C.引入新的研究假设或目标

D.仅仅重复摘要中的结论

9.当研究涉及人类参与者时，研究者必须在报告中说明哪些内容以表明对伦理原则的遵守？

A.研究方案获得了伦理审查委员会（IRB或REC）的批准

B.所有参与者均签署了知情同意书

C.研究过程中采取了保护参与者隐私和安全的措施

D.以上所有

10.下列哪个选项是报告参考文献时需要遵循的重要原则？

A.只引用与自己研究结论完全一致的研究

B.尽可能引用越多最新的文献越好

C.确保引用的文献与报告内容相关，信息准确，格式规范

D.只引用对自己研究有利的文献

11.定义研究人群（StudyPopulation）时，通常需要明确哪些要素？

A.入选标准（InclusionCriteria）

B.排除标准（ExclusionCriteria）

C.研究对象的来源

D.以上所有

12.报告治疗性研究中干预措施（Intervention）时，应详细说明？

A.干预措施的组成成分、剂量、给药途径、频率和持续时间

B.使用的干预措施与安慰剂或标准治疗的区别

C.干预措施实施过程中的质量控制方法

D.以上所有

13.何时使用生存分析（SurvivalAnalysis）方法通常更合适？

A.研究结果变量是连续型的

B.研究结果变量是分类型的

C.研究关注事件发生时间（如生存期、无病生存期）以及影响事件发生的因素

D.研究样本量非常小

14.在解释统计结果时，仅仅报告p值是否足够？

A.足够，p值可以完全说明研究结果的显著性

B.不足够，还需要报告效应量（EffectSize）和置信区间（ConfidenceInterval）等信息

C.取决于研究设计的类型

D.取决于研究结果的临床意义

15.下列哪项不属于撰写临床研究报告时常见的“写作规范”要求？