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医学检验分析前质量管理
检验医学事业在近二十年得到了飞速发展。尤其是近十年来,各种先进的全自动检验分析仪器以及各种更完善的检测系统在国内得到普及和广泛使用,不仅大大提高了分析效率和效益,更提高了检测结果的精密度和准确性,使检验结果在临床疾病的诊断、治疗、预后等方面发挥出越来越举足轻重的作用。同时,也使部分临床医师对检验结果产生了盲目依赖性。因此,全程质量控制概念的提出及其工作的开展,是使检验结果具有可靠性的根本保证。(精密度是指重复检测值间的一致性;准确性是指测定结果与真值接近的程度。)前言
全程质量控制(TQM)分析前质量控制分析中质量控制分析后质量控制
分析前质量控制主要包括两个过程一是医生提出检验申请,根据患者的临床表现和体征,为了明确诊断、鉴别诊断或治疗,从循征医学的角度选择最直接、最合理、最有效、最经济的一项或多项组合提出检验申请;二是标本的采集、保存与运送,这是分析前质量控制的核心内容。
分析中质量控制主要涉及这些都需要实验室有完整的质量体系和标准化、规范化管理为基础。等多方面因素人员素质仪器效准量值溯源方法选择试剂匹配
分析后质量控制涉及到实验结果的再分析、再确认,保证合格报告的产生及实验结果发给临床,临床医生能合理地分析报告,正确的运用数据,用于诊断和治疗。这就需要检验科经常地与临床科室进行信息交流和学术往来。
分析前质量管理分析前质量管理是决定检测结果“真实准确性”的前提,其执行主体有别于分析中质量管理,全员参与是其特征,包括检验人员、临床医师、护士、护工人员以及受检者本人,任一环节的疏漏或不规范均可导致检验结果的误差。
概念分析前质量管理概念:为保证检验结果真实可靠和有效,针对“分析前阶段”可能影响检测结果准确性的各个环节所采取的相应质控措施称分析前质量管理“分析前阶段”?根据医学实验室-质量和能力的具体要求(ISO~DIS15189)所述,“分析前阶段”被定义为——从临床医师开出医嘱起始,按时间顺序的步骤,包括提出检验要求,患者的准备,原始标本的采集,运送到实验室并在实验室内传送,到分析检验程序启动,此期终止。
一、检验申请单的格式及申请要求(1)分析前质量管理1、申请单的格式检验申请单的基本内容应包括受检者惟一性标识~如姓名、性别、年龄、科别、病房、门诊号或住院号、床号、临床诊断或疑似诊断、检验标本类型、检验项目、送检日期(年、月、日)、收到标本时间和发出报告时间、收费记账以及检验号等为便于医师填写并减轻其负担,各医院临床实验室根据自身开展项目的情况,可分类将送检标本和检验目的直接印刷在检验申请单上,供医师选取。按临床生化、临床免疫、临床体液(血、尿、便、体液常规)、临床微生物设计,每种申请单可用不同颜色加以区别。
一、检验申请单的格式及申请要求(2)分析前质量管理2、申请单的填写要求
二、检验项目申请原则(1)在对临床各种疾病的诊治过程中,就诊者需要做那些检验、何时做检验,这得由临床医师根据就诊者的主诉、症状或病情变化情况做出决定并提出检验申请。检验人员理应在参与检验项目的选择中发挥积极主动的指导作用。分析前质量管理
(一)、检验项目的申请原则1、有效性主要考虑该项检验对某病诊断的敏感度及特异度——考虑诊断价值。2、时效性及早确诊这是临床医师和患者共同的期望。在检验工作中应尽量满足这一要求。几种试验同时进行,这样可以缩短确诊时间。近年来在生化、免疫等领域形成了许多“组合”,这应该是以向临床提供更多有用的信息及帮助临床医师尽早确诊为目的。3、经济性在保证及早确诊及向临床医师提供有效信息的前提下,应考虑选用费用较少的检验项目,以减轻病人经济负担。但“经济性”应从成本/效果总体上来分析,不能简单从某一检验项目收费来考虑。分析前质量管理二、检验项目申请原则(2)
(二)、参与检验项目的选择检验项目的选择是临床工作与检验工作结合的起点,检验人员在检验项目的正确选择中具有重要的作用,原因如下:1、检验医学近来发展很快,新的检验项目不断出现,原有的项目不断被更新,临床医师可能会对新的检验项目及其应用不够了解。这时就需要检验人员予以介绍和推荐。2、检验人员在对病人标本分析过程中,可以发现一些临床医生发现不了的情况,这时检验人员有责任提醒医师作相关检验。如肉眼检查病人无黄染现象,但血清黄色较深,应建议做有关胆红素的检查;血常规检查中发现嗜酸粒细胞增多,应建议做寄生虫或过敏原的相关检查等。3、事实上,临床医师忽略某些检验,或
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