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医疗机构药品使用管理规范

药品作为医疗机构开展诊疗活动的重要物质基础，其使用管理的规范与否直接关系到患者用药安全、医疗质量乃至医疗机构的声誉与生存。为全面提升医疗机构药品使用管理水平，保障临床用药的安全、有效、经济、合理，特制定本规范。本规范旨在为各级各类医疗机构提供系统性的指导，涵盖药品遴选、采购、储存、调配、使用、监测等各个环节，以期形成闭环管理，持续改进药品使用质量。

一、总则与基本原则

1.1指导思想

以保障人民群众健康为中心，以相关法律法规为准绳，以临床需求为导向，强化药品全生命周期管理理念，落实医疗机构主体责任，促进药品合理使用，防范用药风险。

1.2基本原则

*患者为本，安全第一：将患者用药安全置于首位，严格执行各项操作规程，杜绝药品差错和药害事件。

*合法合规，全程管控：严格遵守国家药品管理相关法律法规，对药品从遴选到使用后的监测进行全过程规范化管理。

*质量优先，经济合理：在保证药品质量的前提下，综合考虑临床疗效、安全性和经济性，选择适宜的药品。

*规范操作，权责清晰：明确各部门、各岗位在药品使用管理中的职责与权限，确保各项工作有章可循、有人负责。

*持续改进，动态调整：建立药品使用管理质量控制和评价机制，定期评估，根据实际情况和政策变化动态调整管理措施。

二、药品遴选与采购管理

2.1药品遴选

医疗机构应设立药品遴选管理组织（如药事管理与药物治疗学委员会/组），负责本机构药品处方集和基本用药供应目录的制定、调整与管理。遴选应基于循证医学证据、临床治疗需求、药品安全性和有效性数据，并充分考虑地区疾病谱、医疗机构专科特色及患者经济承受能力。对新申请进入目录的药品，需进行充分的临床评估和经济性评价。

2.2药品采购

药品采购应严格执行国家及地方有关药品集中采购和阳光采购的政策规定。采购渠道必须合法规范，选择具有合法资质的药品生产企业或经营企业。建立健全药品采购管理制度和流程，明确采购计划的制定、审批、执行程序。对于特殊药品（如麻醉药品、精神药品等），应严格按照国家专项管理规定进行采购。

三、药品储存与养护管理

3.1储存条件

医疗机构应根据药品性质及储存要求，设置相应的储存区域和设施设备，如常温库、阴凉库、冷库、冷藏柜等，并配备温湿度监测和调控设备。储存区域应划分清晰，实行色标管理，做到药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药、易串味药与其他药品分库（区）存放。

3.2入库验收

药品入库时，药学部门应严格按照规定对药品的名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装、外观质量以及相关证明文件进行验收，核对无误后方可入库，并做好验收记录。对不符合要求的药品，坚决拒收。

3.3储存养护

建立药品养护制度，定期对库存药品进行检查与养护，做好温湿度监测记录。对近效期药品、易变质药品应重点养护，采取有效措施防止药品过期、霉变、虫蛀、鼠咬等。实行药品效期管理，遵循“先进先出、近效期先出”的原则。

3.4出库管理

药品出库应进行复核，确保药品名称、规格、批号、有效期、数量与调配指令一致，并检查药品外观质量。出库记录应完整准确，可追溯。

四、处方（医嘱）开具与审核管理

4.1处方（医嘱）开具

医师应根据患者病情需要，按照诊疗规范、药品说明书中的适应症、用法用量等开具处方（医嘱）。处方（医嘱）内容应清晰、完整、规范，包括患者基本信息、药品名称、规格、数量、用法用量、开具日期等。严禁开具与疾病诊疗无关的药品，杜绝大处方、人情方。

4.2处方（医嘱）审核

药学部门应设立处方（医嘱）审核岗位，由具备资质的药师负责对处方（医嘱）进行规范性、适宜性审核。审核重点包括：用药指征是否适宜、药品选择是否恰当、用法用量是否准确、有无重复用药、有无配伍禁忌或药物相互作用、是否有特殊人群用药禁忌等。对审核发现的问题，应及时与医师沟通，由医师修改或重新开具处方（医嘱）。

五、药品调配与发放管理

5.1药品调配

药师应凭审核合格的处方（医嘱）进行药品调配。调配过程中应认真核对药品名称、规格、数量，确保准确无误。对于需要特殊处理（如皮试、溶解、稀释）的药品，应按规定操作。调配完成后，药师应进行核对，并在处方上签字或盖章。

5.2核对发药

发药时，药师应再次核对患者信息与药品信息，向患者或其家属清晰交代药品的用法用量、注意事项、不良反应观察等。对于特殊管理药品、高危药品，应加强核对和用药交代。鼓励患者提问，确保患者理解并掌握正确的用药方法。

5.3用药交代与咨询

药师应主动为患者提供用药咨询服务，耐心解答患者的疑问，指导患者合理用药，提高患者用药依从性。

六、临床用药监测与评价

6.1药品不良反应监测

医疗机构应建立药品不良反应报告和监测制度，明确各科室和人员的报告责任。医护人员在