多层细胞培养装置，全球前3强生产商排名及市场份额.pdfVIP

全球市场研究报告

多层细胞培养装置（MLCCDs）——也称为细胞工厂、多层培养瓶/盘或堆叠式培养容器——是一种高表面积

的一次性系统，可在紧凑的空间内平行扩增贴壁细胞。它们广泛应用于疫苗、病毒载体（AAV/慢病毒）、外

泌体、同种异体细胞疗法（MSC/iPSC衍生物）以及贴壁细胞系的重组蛋白生产。其结构从2层到40层以

上不等，并集成了用于培养基交换、气体平衡和封闭式无菌连接的端口；新型设计增加了更高的表面积密

度、预灭菌管路组件以及用于灌装/收获的歧管套件，从而减少了开放式操作。该类别介于小型培养瓶/滚轮

培养器和生物反应器之间，通常与自动化系统配合使用，用于接种、补料、成像和无需CIP清洗的收获。

全球趋势反映了基因/细胞疗法和疫苗项目对贴壁式工艺需求的激增、区域生物制造能力的提升，以及向封

闭式、符合GMP规范的工作流程的转变，这些流程最大限度地减少了操作人员的干预。买家正在围绕用于

种子培养和临床/商业批次的平台容器进行标准化，这些容器配备经过验证的即用型试剂盒以及记录在案的

可萃取物/可浸出物。与此同时，工艺工程师正在将多层细胞培养装置（MLCCD）与固定床和填充床生物反

应器、搅拌罐中的微载体以及垂直轮式系统等替代方案进行基准比较，以平衡产品成本、可重复性和可扩展

性。可持续性已成为一项选择标准：供应商正在引入树脂合理化、更轻的框架以及针对大量塑料废弃物的回

收计划，同时确保无菌性和性能不受影响。

大型生命科学供应商凭借其广泛的一次性产品组合和全球GMP文件，以及区域专家的支持，引领着这场竞

争。差异化主要体现在每升比表面积、氧气和二氧化碳传递效率、层间均匀性、易于封闭集成（可焊接管道、

无菌接头）、针对剪切敏感细胞的已验证清洁/收获方案以及服务（应用支持、现场PQ/OQ）。相邻的解决

方案——用于极高细胞密度的固定床生物反应器、用于转化为悬浮培养的微载体系统以及模块化自动化/机

器人细胞——都在争夺相同的应用场景。实际上，许多机构将多层细胞培养装置（MLCCD）部署为灵活的研

发和临床供应平台，或作为稳健的种子培养系统，为商业规模的大型固定床/微载体生物反应器提供细胞。

需求驱动因素包括：(1)病毒载体和疫苗生产的增长，其中贴壁宿主仍然是标准；(2)同种异体细胞疗法和

外泌体项目的扩展，这些项目重视温和的操作和简便的可比性方案；(3)GMP要求推动封闭式、低风险且技

术转移迅速的操作。(4)CDMO外包倾向于采用成熟且广泛支持的平台；(5)洁净室空间和时间限制使得一

次性堆垛式反应器更具吸引力。阻碍因素包括：与全自动生物反应器相比，人工操作强度较高；人工操作导

致批次间差异；大规模商业化生产的规模上限；塑料供应和成本波动；以及对一次性废弃物流的日益严格的

审查。技术痛点包括：层间生长不均匀；高密度下气体传输受限；以及脆弱表型的剪切或回收挑战。

行业机遇集中在以下几个方面：(a)更高密度的几何结构和气体管理功能，以缩小与固定床反应器的性能差

距；(b)端到端封闭式套件（预组装、经伽马射线灭菌的歧管，并附有经过验证的EL和病毒安全性文件），

以加速验证；(c)自动化层——机器人操作、在线细胞计数和温和的酶/机械收获模块——以减少人工操作

和差异性。(d)采用多层复合反应器(MLCCD)实现种子快速扩增，并应用于固定床或微载体生产的混合

流程图；以及(e)提供更环保的产品——减少材料用量、提高可回收性并披露碳排放信息——以满足买方

的ESG目标。随着符合规范的生产制造从研发阶段发展成为可重复的全球GMP生产，能够将强大的应用

支持与可扩展、封闭式且可自动化的设备相结合的供应商将占据更大的市场份额。

据QYResearch调研团队最新报告“全球多层细胞培养装置市场报告2025-2031”显示，预计

2031年全球多层细胞培养装置市场规模将达到4.3亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为

11.2%。

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全球市场研究报告

图.多层细胞培养装置，全球市场总体规模

GlobalMarketSize($Mn)

20192024