质量管理体系审核检查表含关键点说明.docVIP

质量管理体系审核检查表工具指南

一、应用场景与适用对象

本工具适用于各类组织（含制造业、服务业、工程建设等）开展质量管理体系内部审核、外部审核（如客户审核、认证机构审核）及体系运行过程中的定期自查。使用者包括质量管理部门人员、内部审核员、第三方审核机构、企业质量负责人等，旨在通过系统化检查评估质量管理体系的符合性、有效性和适宜性，识别改进机会，保证体系持续满足标准要求（如ISO9001:2015）及组织自身需求。

二、审核实施流程与操作步骤

步骤1：审核准备

明确审核目的与范围：确定审核是针对全体系或特定过程（如生产、采购、服务），明确审核目标（如验证体系运行有效性、迎接认证审核）。

组建审核组：指定审核组长，审核组成员需具备独立性和专业能力（如熟悉质量标准、被审核部门业务），必要时邀请技术专家参与。

收集审核依据：包括ISO9001标准、组织质量手册、程序文件、作业指导书、法律法规及相关方要求。

编制检查表：基于审核准则，梳理审核项目、审核内容及方法（详见模板表格），明确抽样规则（如随机抽取3-5份记录、覆盖不同班次/人员）。

召开首次会议：与被审核部门负责人*沟通审核计划、时间安排及注意事项，确认审核资源（如场地、人员配合）。

步骤2：现场审核

按计划实施检查：通过查阅文件记录（如质量记录、培训档案、设备校准报告）、现场观察（如生产过程操作、服务流程执行）、人员访谈（如操作工、质量检验员）等方式收集客观证据。

记录审核发觉：对符合项简要记录，对不符合项详细描述事实（含时间、地点、人员、证据），避免主观判断（如“未按规程操作”应改为“工序操作工*未按《作业指导书》第3.2条要求使用检测工具，实测记录缺失”）。

沟通确认：现场与被审核部门沟通审核发觉，尤其是不符合项，保证双方对事实无异议，由被审核人员签字确认。

召开末次会议（预沟通）：简要通报审核初步结果，明确后续报告编制及整改要求。

步骤3：报告编制与整改跟踪

编制审核报告：汇总审核发觉，包括审核概况、符合性评价、不符合项清单、体系优势及改进建议，由审核组长*批准后发放至相关部门。

制定整改计划：针对不符合项，责任部门需分析原因（如人员培训不足、文件未更新），制定纠正措施（含完成时限、责任人），经质量管理部门审核后实施。

验证整改效果：整改完成后，审核组通过查阅记录、现场复查等方式验证措施有效性，保证不符合项关闭，形成闭环管理。

体系改进：定期召开审核总结会，分析体系运行趋势，更新管理目标及流程，推动质量管理体系持续优化。

三、质量管理体系审核检查表模板

基本信息

审核主题

[如：2024年第二季度质量管理体系内部审核]

审核日期

YYYY年MM月DD日-YYYY年MM月DD日

审核组长

*

审核组成员

、、*

被审核部门

[如：生产部、采购部、客服中心]

审核依据

ISO9001:2015标准、组织QMS文件

审核大类

审核项目

审核内容（含关键点）

审核方法

符合性判定

不符合项描述（事实证据）

整改要求（责任部门/期限）

一、质量管理体系策划

1.1质量方针与目标

1.质量方针是否经最高管理者批准发布？是否在组织内有效传达并被理解？2.质量目标是否分解至相关部门？目标是否可测量、可实现？

查阅文件、访谈员工*、抽查目标考核记录

符合/不符合

1.2管理评审

1.管理评审是否每年至少开展1次？输入信息（如审核结果、顾客反馈）是否充分？2.输出结论（如改进措施、资源需求）是否跟踪落实？

查阅管理评审记录、会议纪要、整改验证材料

符合/不符合

二、资源管理

2.1人力资源

1.关键岗位人员（如质检员、内审员）是否具备相应资格？2.培训计划是否针对能力需求？培训效果是否评估（如考核、实操演示）？

查阅人事档案、培训记录、资格证书、现场提问

符合/不符合

2.2基础设施与环境

1.生产/服务设备是否定期维护保养？设备状态标识是否清晰（如“运行中”“待维修”）？2.工作环境（如温湿度、洁净度）是否满足产品要求？

查阅设备台账、维护记录、现场环境监测数据

符合/不符合

三、产品实现过程

3.1设计开发（如适用）

1.设计输入（如顾客需求、法规要求）是否明确？是否经过评审？2.设计输出（如图纸、工艺文件）是否经批准？是否验证（如试产、测试）？

查阅设计开发记录、评审报告、验证报告

符合/不符合

3.2采购过程

1.供应商是否经过选择、评价和重新评价？合格供应商名录是否更新？2.关键物资进厂检验是否执行？记录是否完整？

查阅供应商档案、采购订单、检验报告

符合/不符合

3.3生产与服务提供

1.生产过程是否按作业指导书执行？首件检验是否开展？2.产品标识和可追溯性措施是否落实（如批次号、追溯记录）？

查阅作业文件、生产记录、首件检验单、现