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生物安全三级实验室使用合同

合同编号：__________

生物安全三级实验室使用合同

第一章总则

第一条合同目的

本合同旨在明确生物安全三级实验室（以下简称“实验室”）的使用主体（以下简称“使用者”）与实验室管理方（以下简称“管理方”）之间的权利义务关系，确保实验室在符合国家及地方相关法律法规的前提下，安全、规范、高效地开展生物安全相关实验活动。

第二条合同依据

本合同的订立及履行，应严格遵守《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《生物安全实验室生物安全管理规范》（GB19489）等相关法律法规及标准。

第三条适用范围

本合同适用于使用者申请使用管理方提供的生物安全三级实验室进行实验研究、教学培训、产品研发等活动，具体实验内容应符合国家生物安全等级要求，且不涉及国家秘密或危害公共安全的实验项目。

第四条定义

（一）生物安全三级实验室：指具备生物安全防护等级三级要求的实验室，能够有效隔离高致病性病原微生物实验活动，防止病原微生物泄漏造成实验室外环境污染。

（二）使用者：指经管理方批准，获得实验室使用许可的单位或个人，负责在实验室开展实验活动。

（三）管理方：指依法设立并负责生物安全三级实验室建设、运行及管理的机构，保障实验室的生物安全与设施安全。

（四）实验活动：指在实验室中进行的涉及病原微生物实验操作的活动，包括但不限于病原微生物的分离、培养、鉴定、保存、实验废弃物处理等。

第二章使用者的权利与义务

第五条使用者的权利

（一）使用者有权在获得实验室使用许可后，按照申请的实验内容使用实验室设施及设备。

（二）使用者有权要求管理方提供符合标准的实验环境，包括但不限于温湿度控制、通风系统、压力梯度、消毒设施等。

（三）使用者有权获得管理方提供的生物安全培训及实验操作指导，确保实验活动符合生物安全规范。

（四）在实验过程中遇到紧急情况时，使用者有权要求管理方立即启动应急预案，提供必要的救援支持。

第六条使用者的义务

（一）使用者必须具备相应的生物安全专业知识和实验操作能力，通过管理方组织的生物安全培训考核后方可进入实验室开展实验活动。

（二）使用者应严格遵守实验室的生物安全管理制度，包括但不限于实验操作规程、消毒隔离措施、个人防护装备使用规范等。

（三）使用者必须按照实验申请内容开展实验活动，不得擅自更改实验项目或增加实验风险等级。

（四）使用者应妥善保管实验过程中产生的生物样本、实验记录及废弃物，不得随意丢弃或转移。

（五）使用者需定期对实验设备进行维护保养，确保设备处于良好工作状态，并及时向管理方报告设备故障。

第三章管理方的权利与义务

第七条管理方的权利

（一）管理方有权审核使用者的实验申请，确保其符合实验室的开放范围及生物安全要求。

（二）管理方有权对使用者进行生物安全培训考核，未通过考核者不得进入实验室。

（三）管理方有权对实验室的使用情况进行监督，发现违规行为可暂停或终止合同。

（四）管理方有权根据实验室运行情况，调整使用费用或实验时间安排。

第八条管理方的义务

（一）管理方必须确保实验室设施及设备符合国家生物安全等级要求，定期进行维护检修。

（二）管理方应提供完善的生物安全培训，包括实验室规章制度、应急处理流程、个人防护技能等。

（三）管理方需配备专业的生物安全管理人员，负责实验室的日常监督及应急处置。

（四）管理方应建立完善的实验活动记录系统，保存使用者实验过程中的相关数据及报告。

（五）管理方需定期进行生物安全风险评估，及时消除实验室存在的安全隐患。

第四章实验活动的管理

第九条实验申请与审批

（一）使用者需提前提交实验申请书，详细说明实验目的、内容、涉及病原微生物种类、实验操作步骤及预期风险等。

（二）管理方需对实验申请进行综合评估，包括实验方案的合理性、使用者的资质、实验室条件的匹配性等，并在十个工作日内作出审批决定。

（三）对于高风险实验项目，管理方有权要求使用者提供额外的安全防护措施或调整实验方案。

第十条实验操作规范

（一）使用者必须严格按照实验操作规程进行操作，不得擅自更改实验步骤或条件。

（二）实验过程中产生的废弃物必须经过灭活处理或无害化处置，不得直接排放或外运。

（三）实验室的门禁系统应保持正常运行，非实验人员未经许可不得进入实验区域。

（四）使用者在实验结束后，需对实验台面、设备表面进行彻底消毒，并填写实验活动记录。

第十一条应急处置预案

（一）管理方应制定完善的实验室生物安全事故应急预案，包括但不限于病原微生物泄漏、设备故障、火灾爆炸等突发事件的处置流程。

（二）使用者应熟悉实验室的应急设备使用方法，如紧急喷淋、洗眼器、通风系统启动装置等。

（三）发生生物安全事故时，使用者需立即启动现场处置程序，并向管理方