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2021年实验室内审员资格培训考试题库

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.实验室内部审核员的职责不包括以下哪项？()

A.制定内部审核计划

B.监督实验室日常运行

C.编写内部审核报告

D.组织外部审核

2.在实验室内部审核过程中，以下哪项不是审核员应遵循的原则？()

A.客观性

B.公正性

C.主观性

D.实事求是

3.实验室内部审核的目的是什么？()

A.提高实验室人员待遇

B.降低实验室运行成本

C.确保实验室质量管理体系有效运行

D.提高实验室知名度

4.内部审核员在进行现场审核时，以下哪种行为是不恰当的？()

A.与被审核人员充分沟通

B.保持客观公正的态度

C.隐瞒审核发现的问题

D.鼓励被审核人员积极参与

5.实验室内部审核的周期通常为多久一次？()

A.每季度一次

B.每半年一次

C.每年一次

D.每两年一次

6.内部审核报告应包括哪些内容？()

A.审核目的、范围和时间

B.审核发现的问题和原因分析

C.审核结论和建议

D.以上都是

7.实验室内部审核中发现的问题，应由谁负责整改？()

A.内部审核员

B.实验室主任

C.被审核部门负责人

D.实验室质量管理部门

8.内部审核员在进行审核前，应做好哪些准备工作？()

A.熟悉实验室质量管理体系文件

B.了解被审核部门的职责和任务

C.准备审核计划和时间表

D.以上都是

9.实验室内部审核的最终目的是什么？()

A.提高实验室经济效益

B.保障实验室安全

C.提高实验室质量管理体系运行效果

D.提高实验室人员技能

二、多选题(共5题)

10.实验室内部审核中，以下哪些属于内部审核的依据？()

A.国家有关法律法规

B.实验室质量手册和程序文件

C.内部规章制度

D.外部标准或规范

E.实验室工作记录和报告

11.内部审核员在审核过程中应遵循的原则有哪些？()

A.客观公正

B.以事实为依据

C.尊重被审核方

D.遵守职业道德

E.保守秘密

12.实验室内部审核的主要内容包括哪些？()

A.实验室管理体系的有效性

B.实验室设备的维护与校准

C.实验室环境的适宜性

D.实验室人员的培训和技能

E.实验室质量记录的完整性

13.以下哪些情况会导致实验室内部审核不合格？()

A.实验室管理体系存在重大缺陷

B.实验室人员未经过适当培训

C.实验室设备存在安全隐患

D.实验室记录不完整或不真实

E.实验室环境不符合标准要求

14.内部审核发现的问题，应当如何处理？()

A.制定纠正措施计划

B.跟踪验证纠正措施的实施效果

C.对责任人进行考核

D.提出预防措施建议

E.更新实验室管理体系文件

三、填空题(共5题)

15.实验室内部审核的目的是为了确保实验室质量管理体系的有效运行和持续改进，其主要依据是实验室的______。

16.内部审核员在进行审核时，应首先进行______，以了解被审核部门的职责和任务。

17.内部审核报告应当包括______，以明确审核目的和范围。

18.内部审核过程中发现的问题，应记录在______中，以便后续跟踪和验证。

19.实验室内部审核的周期通常为______，具体周期可根据实验室实际情况进行调整。

四、判断题(共5题)

20.实验室内部审核可以由实验室外部人员担任。()

A.正确B.错误

21.内部审核员在审核过程中，发现的问题可以直接向实验室主任汇报。()

A.正确B.错误

22.内部审核报告只需要记录审核发现的问题，不需要提出改进建议。()

A.正确B.错误

23.内部审核的目的是为了证明实验室已经达到规定的质量标准。()

A.正确B.错误

24.内部审核员在审核过程中，可以随意更改审核计划。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简要说明实验室内部审核与外部审核的主要区别。

26.在实验室内部审核过程中，如何确保审核的客观性和公正性？

27.实验室内部审核报告应包含哪些主要内容？

28.内部审核员在审核过程中，如何处理与被审核部门的意见分歧？

29.实验室内部审核结束后，应如何进行跟踪和验证？

2021年实验室内审