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2026春招：临床研究员试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪种是临床试验的观察对象？

A.动物

B.植物

C.健康人

D.微生物

2.临床试验中，主要疗效指标应：

A.越多越好

B.与研究目的无关

C.能准确反映药物疗效

D.随意选择

3.伦理委员会的主要职责是：

A.审批药物价格

B.保障受试者权益

C.监管医院财务

D.制定治疗方案

4.以下不属于临床试验分期的是：

A.Ⅰ期

B.Ⅱa期

C.Ⅲb期

D.Ⅴ期

5.病例报告表（CRF）的作用是：

A.记录患者生活习惯

B.收集临床试验数据

C.统计医院收入

D.安排医生值班

6.药物临床试验质量管理规范英文缩写是：

A.GCP

B.GMP

C.GLP

D.GDP

7.筛选失败的受试者信息应：

A.随意丢弃

B.妥善保存

C.卖给第三方

D.不做记录

8.临床试验中，受试者的自愿原则是指：

A.医生强迫参加

B.受金钱诱惑参加

C.自主决定是否参加

D.家属代替决定

9.以下哪种情况可提前终止临床试验？

A.疗效显著优于对照药

B.天气不好

C.医院放假

D.护士请假

10.临床试验方案由谁制定？

A.受试者

B.伦理委员会

C.申办者

D.药品监管部门

多项选择题（每题2分，共10题）

1.临床试验的特点包括：

A.有明确的研究目的

B.遵循伦理原则

C.随机分组

D.盲法设计

2.受试者的权益包括：

A.知情权

B.隐私权

C.自愿退出权

D.获得补偿权

3.临床试验中，数据管理的工作有：

A.数据录入

B.数据审核

C.数据备份

D.数据删除

4.伦理审查的内容有：

A.研究方案的科学性

B.受试者的风险与受益

C.研究者的资质

D.试验药物的价格

5.常见的临床试验设计类型有：

A.平行对照设计

B.交叉设计

C.析因设计

D.序贯设计

6.临床试验中，监查员的职责有：

A.检查试验进度

B.确认数据准确性

C.监督试验质量

D.指导受试者用药

7.以下哪些属于不良事件？

A.头痛

B.恶心

C.病情好转

D.药物过敏

8.试验用药品的管理包括：

A.储存

B.分发

C.回收

D.销毁

9.临床试验的质量控制措施有：

A.培训研究者

B.制定标准操作规程

C.内部稽查

D.外部视察

10.可以作为临床试验疗效指标的有：

A.症状改善

B.实验室检查结果

C.影像学检查结果

D.患者满意度

判断题（每题2分，共10题）

1.临床试验只需关注疗效，无需考虑安全性。（）

2.受试者一旦签署知情同意书，就不能退出试验。（）

3.伦理委员会可以随意批准或拒绝临床试验。（）

4.临床试验数据可以随意修改。（）

5.试验用药品可以在市场上自由销售。（）

6.监查员不需要具备专业知识。（）

7.不良事件一定是由试验药物引起的。（）

8.临床试验方案确定后不能更改。（）

9.所有临床试验都需要设对照组。（）

10.受试者的个人信息应严格保密。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述临床试验中知情同意的重要性。

2.列出临床试验中数据质量控制的方法。

3.说明伦理委员会在临床试验中的作用。

4.简述试验用药品管理的要点。

讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论临床试验中受试者保护面临的挑战及应对策略。

2.分析临床试验数据造假的危害及防范措施。

3.探讨如何提高临床试验的效率和质量。

4.谈谈你对临床试验伦理审查现状的看法及改进建议。

答案

单项选择题

1.C

2.C

3.B

4.D

5.B

6.A

7.B

8.C

9.A

10.C

多项选择题

1.ABCD

2.ABCD

3.ABC

4.ABC

5.ABCD

6.ABC

7.ABD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

判断题

1.×

2.×

3.×

4.×

5.×

6.×

7.×

8.×

9.×

10.√

简答题

1.知情同意能保障受试者知情权，使其了解试验风险与受益，自主决定是否参加，体现对受试者自主意愿尊重，也是伦理要求和法律规定，可减少医疗纠纷。

2.方法有培训研究者保证数据收集规范；制定标准操作规程；双人录入数据并核对；设置逻辑核查程序；定期进行内部稽查和外部视察。

3.伦理委员会审查临床试验方案科学性、受试者风险与受益，保护受试者权益和安全，确保试验符合伦理道德要求，增强公众对试验信任。

4.要点包括专人管理，按要