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手术器械装配调试工职业健康、安全、环保操作规程

文件名称：手术器械装配调试工职业健康、安全、环保操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于手术器械装配调试工作过程中的职业健康、安全和环保操作。所有从事手术器械装配调试的员工必须遵守本规程，确保作业过程中的人员安全、健康及环境保护。规程要求员工熟悉操作技能，严格按照规程进行操作，提高工作效率，降低事故发生率。

二、操作前的准备

1.人员准备：

-所有参与装配调试的员工必须经过专业培训，熟悉手术器械的构造、功能及装配流程。

-操作前需进行个人健康状况检查，确保无不适症状，如有感冒、发烧等情况，应避免参与操作。

-穿着合适的防护服、口罩、手套等个人防护装备，以减少交叉感染的风险。

2.设备准备：

-检查装配调试设备的电源、气源是否正常，确保设备处于良好工作状态。

-对装配调试设备进行润滑，检查各部件是否运转顺畅，排除故障隐患。

-确保设备周围环境清洁，无杂物堆积，保持操作空间宽敞。

3.环境检查：

-检查操作区域是否符合清洁、卫生要求，地面无积水、油污等。

-确认操作区域通风良好，空气新鲜，避免有害气体积聚。

-检查照明设施是否正常，确保操作过程中光线充足。

4.防护措施：

-在操作过程中，如需接触手术器械的金属部分，应使用防静电手套，避免静电对器械的影响。

-操作过程中，不得直接接触器械的尖锐、锐利部分，以免造成皮肤伤害。

-遵守无菌操作规程，防止交叉感染。

5.物料准备：

-根据装配调试任务，提前准备好所需的各种手术器械、工具和辅料。

-检查物料的质量，确保其符合要求，如有损坏、过期等情况，及时更换或淘汰。

6.操作流程确认：

-仔细阅读装配调试工艺文件，明确装配调试流程和操作要点。

-确认装配调试任务单，了解本次操作的具体要求和目标。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.首先进行设备启动前的检查，确保设备状态良好。

b.穿戴好个人防护装备，包括防护服、口罩、手套等。

c.根据装配调试工艺文件，按顺序摆放好手术器械和工具。

d.启动设备，进行空载运行，检查设备运行是否平稳。

e.进行装配调试，按照操作流程逐步进行，每一步操作完成后，检查是否到位。

f.完成装配调试后，进行整体检查，确保手术器械功能正常。

g.关闭设备，进行清洁和保养。

2.作业方式：

a.操作时，保持专注，双手操作，避免因操作不当造成意外伤害。

b.使用工具时，注意工具的使用方法，避免工具损坏或误伤。

c.在装配过程中，严格按照装配顺序进行，不得随意更改。

d.如遇装配困难，应及时停止操作，查找原因，不得强行装配。

3.异常处置：

a.如发现设备故障，立即停止操作，报告维修人员。

b.如发现装配过程中出现异常情况，应立即停止操作，分析原因，采取措施纠正。

c.如发现手术器械损坏，应及时更换，确保手术器械的完好性。

d.如发现操作过程中有安全隐患，应立即停止操作，排除隐患后再继续。

4.记录与报告：

a.操作过程中，详细记录装配调试过程，包括设备状态、装配步骤、异常情况等。

b.如发现任何异常情况，应及时填写报告，报告上级领导或安全管理部门。

c.装配调试完成后，对操作记录进行整理归档，以备后续查阅。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常震动或噪音。

b.设备温度、湿度等环境参数在规定范围内。

c.设备各部件运转灵活，无卡滞现象。

d.设备显示屏显示正常，各项功能指标符合要求。

e.设备电气系统无短路、漏电等安全隐患。

2.异常现象识别：

a.设备出现异常震动或噪音，可能是轴承磨损、传动带松动或齿轮损坏等原因。

b.设备温度过高或过低，可能是冷却系统故障或过载运行。

c.设备显示屏出现异常，可能是显示屏损坏或电气系统故障。

d.设备电气系统出现短路、漏电等，可能导致设备损坏或安全事故。

3.状态监测方法：

a.定期检查设备外观，观察是否有磨损、损坏等迹象。

b.使用温度计、湿度计等仪器，监测设备运行环境的温度和湿度。

c.检查设备显示屏，确保显示内容正确，无异常情况。

d.使用万用表等电气测试工具，检测设备电气系统的状态。

e.设备运行过程中，注意倾听设备的声音，及时发现异常声音。

f.定期进行设备保养和维护，预防设备故障。

4.应急处理：

a.如发现设备异常，立即停止操作，确保人员安全。

b.根据异常现象，采取相应的应急措施，如切断电源、隔离故障部分等。

c.如无法自行处理，应立