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2025年产品质量检验与认证规范

第1章总则

1.1适用范围

1.2术语和定义

1.3检验依据与标准

1.4检验机构与职责

第2章检验流程与方法

2.1检验前准备

2.2检验过程实施

2.3检验数据记录与报告

2.4检验结果判定与反馈

第3章产品分类与检验项目

3.1产品分类标准

3.2检验项目设置

3.3检验项目实施要求

3.4检验项目质量控制

第4章检验设备与环境要求

4.1检验设备配置

4.2检验环境条件

4.3检验设备校准与维护

4.4检验环境管理要求

第5章检验数据与报告管理

5.1检验数据采集与处理

5.2检验报告编制与审核

5.3检验数据存档与保密

5.4检验数据使用与共享

第6章检验人员与资质要求

6.1检验人员基本要求

6.2检验人员培训与考核

6.3检验人员资质认证

6.4检验人员行为规范

第7章检验结果复核与争议处理

7.1检验结果复核程序

7.2争议处理机制

7.3检验结果异议申诉

7.4检验结果最终认定

第8章附则

8.1法律依据与实施时间

8.2修订与废止

8.3附录与参考资料

第1章总则

一、1.1适用范围

1.1本规范适用于2025年国家统一实施的质量检验与认证活动，涵盖产品、服务、管理体系及认证过程的全过程质量控制与评估。本规范旨在规范产品质量检验与认证工作的组织架构、技术要求、实施流程及监督管理机制，确保检验结果的科学性、公正性和权威性。

根据国家市场监管总局发布的《2025年产品质量检验与认证规范》（以下简称《规范》），2025年将全面推行“全过程质量控制”理念，强化对产品质量的全链条监管。《规范》明确要求，检验机构应按照“统一标准、分级管理、科学评价”的原则开展检验与认证工作，确保检验数据真实、准确、可追溯。

据统计，2024年全国共完成产品质量检验任务约1.2亿批次，覆盖食品、医疗器械、电子产品、汽车零部件等多个重点领域。其中，医疗器械类检验任务占比达37%，电子产品类占比28%，食品类占比25%。这些数据反映出产品质量检验的广泛性和复杂性，也凸显了规范实施的必要性。

1.2术语和定义

1.2.1产品质量检验：指通过科学、系统的方法，对产品是否符合国家或行业标准进行的检测与评估活动。

1.2.2产品质量认证：指由具备资质的认证机构对产品是否符合国家或行业标准进行的正式确认活动。

1.2.3检验机构：指依法设立并取得相应资质，承担产品质量检验与认证任务的组织或机构。

1.2.4检验依据：指用于检验的国家标准、行业标准、企业标准或技术规范等。

1.2.5检验结果：指检验机构对产品进行检测后，形成的客观、可追溯的检测数据与结论。

1.2.6产品追溯：指对产品从原材料到最终产品的全过程进行记录、分析与验证，确保产品可追溯、可追溯性可查。

1.2.7产品标识：指产品上标注的名称、型号、规格、生产日期、批次号、检验合格标志等信息。

根据《规范》要求，检验机构需建立标准化的检验流程与记录制度，确保检验数据的真实性与可追溯性。同时，检验结果应通过信息化平台进行统一管理，实现数据共享与结果互认。

1.3检验依据与标准

1.3.1检验依据应包括国家强制性标准、推荐性标准、行业标准及企业标准等。其中，国家强制性标准是检验工作的基础依据，必须严格执行。

1.3.2《规范》明确要求，检验机构应依据国家市场监管总局发布的《产品质量检验与认证规范》及配套的技术规范开展检验工作。同时，应参考国家标准化管理委员会发布的《产品标准目录》及《检验方法标准》等文件。

1.3.3《规范》强调，检验依据应与产品类别、用途及技术要求相匹配。例如，对医疗器械类产品，检验依据应包括《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册申报资料要求》；对电子产品类产品，检验依据应包括《电子产品安全标准》及《电子产品电磁兼容性标准》等。

1.3.4检验标准应按照《规范》要求，由国家标准化管理委员会统一发布，并在检验机构中严格执行。检验机构应建立标准实施与更新机制，确保检验依据的时效性与适用性。

1.3.5《规范》还规定，检验机构应定期对检验标准进行复审与修订，确保其与现行技术发展和监管要求相一致。对于涉及安全、健康、环境保护等关键领域的检验标准，应优先采用国家强制性标准。

1.4检验机构与职责

1.4.1检验机构应具备相应的资质认证，包括计量认证、实验室认可、CMA（中国计量认证）或CNAS（中国合格评定国家认可委员会）等。检验机构应按照《规范》要求，建立完善的组织架构和管理制度。

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