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企业质量管理体系审核自评表工具指南

一、适用情境与价值

本工具适用于企业内部定期开展质量管理体系有效性评估的场景，具体包括：

体系认证前预评估：在ISO9001等质量管理体系外部认证前，全面检查体系运行与标准的符合性，提前识别整改项；

年度管理评审：结合年度经营目标，验证体系对过程、产品及顾客要求的满足程度，为管理层决策提供依据；

重大变更后复盘：当企业组织架构、产品结构、生产工艺或法规发生重大调整时，评估体系对新环境的适应性；

质量问题专项改进：针对批量不合格、顾客重大投诉等事件，通过自评追溯体系漏洞，强化过程管控。

通过系统化自评，企业可主动发觉体系运行中的薄弱环节，推动质量管理标准化、规范化，持续提升顾客满意度和过程绩效。

二、自评操作流程详解

步骤一：自评准备阶段

成立自评小组

由企业最高管理者任命自评组组长（如质量经理*），组员涵盖质量、生产、技术、采购、销售等部门骨干，保证覆盖体系涉及的全部职能；

明确组员职责：组长统筹自评计划，组员负责资料收集、现场检查、问题记录等。

收集审核依据

整理质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录表单等）；

确认外部标准（如ISO9001:2015、行业特定标准）及法规要求（如产品质量法、行业规范）；

汇总企业内部质量目标（如产品一次交验合格率≥98%、顾客投诉响应时间≤24小时）及近期质量问题记录。

制定自评计划

明确自评范围（覆盖全部部门/核心过程，如“设计开发-采购-生产-交付”全流程）；

确定自评时间（避开生产旺季，建议3-5个工作日）及分工（如负责生产过程审核，负责文件记录审核）；

编制《自评日程表》，提前3天通知各部门准备相关资料。

步骤二：现场实施审核

首次会议

召集自评组及各部门负责人参会，说明自评目的、范围、流程及保密要求；

分发《自评计划》，确认各部门配合事项（如提供生产记录、检验报告等）。

收集客观证据

查阅文件记录：抽查质量手册与程序文件的符合性（如文件审批流程是否规范），核对生产过程记录（如首件检验记录、设备点检表）与作业指导书的一致性；

现场观察：跟踪关键过程（如焊接、装配），操作人员是否按规程作业，设备状态是否完好，工作环境是否满足要求；

员工访谈：随机询问岗位人员质量目标（如“本部门年度质量目标是什么？”）、异常处理流程（如“发觉原材料不合格如何处置？”），评估体系培训效果；

顾客反馈验证：核对顾客投诉处理记录，是否按时回复、根本原因分析是否到位、纠正措施是否有效。

记录审核发觉

使用《现场检查记录表》实时记录，区分“符合项”“观察项”“不符合项”；

不符合项需描述具体事实（如“2023年9月生产批号为X的产品，未按《检验规程》进行全尺寸检验，仅抽检3项”），并注明对应的条款号（如ISO9001:20188.5.1条款）。

步骤三：问题汇总与判定

每日自评组会议

汇总当日审核发觉，组员讨论问题性质（严重不符合/一般不符合）；

严重不符合项判定标准：体系失效导致产品不满足要求/顾客权益受损、重复发生同类问题、违反法规等。

编制《不符合项报告》

内容包括：不符合项描述、对应条款、责任部门、原因分析（初步，如“检验员培训不足”“规程未明确检验频次”）；

与责任部门确认问题事实，双方签字避免争议。

步骤四：整改与验证

制定整改措施

责任部门收到《不符合项报告》后，3个工作日内提交《纠正措施计划》，明确“纠正措施”（如立即补全检验记录）、“原因分析”（如未设置检验频次提醒）、“完成时限”（如10日内修订规程并培训）。

跟踪整改效果

自评组验证整改证据：如修订后的《检验规程》是否发布、培训记录是否完整、后续检验记录是否规范；

对未按期完成或整改无效的部门，提交管理层督办。

步骤五：报告输出与改进

编制《自评报告》

内容框架：审核概况（目的、范围、时间）、体系运行总体评价、符合性结论（如“体系符合ISO9001标准要求，但过程有效性需提升”）、不符合项统计（按部门/类型分类）、改进建议（如“加强供应商动态管理”“优化质量目标考核机制”）。

管理评审会议

自评组长向管理层汇报自评结果，审议改进建议，形成《管理评审决议》；

各部门按决议落实改进措施，质量部跟踪闭环情况。

三、自评表模板结构与内容说明

企业质量管理体系审核自评表

序号

审核条款

审核项目

审核内容

审核方法

符合情况

问题描述（不符合项/观察项描述）

整改措施

责任部门/责任人

完成时限

验证结果

1

5.1领导作用

最高管理者承诺

是否保证质量方针和目标的制定与实施，提供资源保障

查阅管理评审记录、资源分配表

符合

-

-

管理层/*

-

-

2

7.1资源

人员能力

关键岗位（检验员、内审员）是否具备胜任能力，培训记录是否完整

查阅培训档案、资质证书

不符合

2名检验员