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公司原料药精制干燥工职业健康及安全操作规程

文件名称：公司原料药精制干燥工职业健康及安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司原料药精制干燥岗位的操作人员。规程旨在确保操作人员在工作过程中的人身安全和身体健康，防止事故发生。操作人员须熟悉本规程，并严格遵守各项操作规程和作业指导书。规程内容涵盖原料药精制干燥过程中的安全操作、设备维护、应急处置等方面。

二、操作前的准备

1.防护用具的使用

a.操作人员必须佩戴合适的防护眼镜，以防止原料药粉末进入眼睛。

b.根据工作环境，正确穿戴防尘口罩或防毒面具，确保面部与口罩密封良好。

c.操作人员应穿着防静电工作服，避免静电引发的安全事故。

d.必要时，佩戴耳塞或耳罩，减少噪音对听力的影响。

e.工作结束后，及时更换并清洗防护用具，确保下次使用时的卫生。

2.设备启机前的检查

a.检查设备外观是否完好，无损坏、裂纹等异常情况。

b.检查设备各连接部位是否牢固，无松动现象。

c.检查电气线路是否完好，无裸露、破损等安全隐患。

d.检查设备内是否有异物，如原料药粉末、纤维等。

e.检查设备冷却系统是否正常，冷却液位是否充足。

f.检查设备各运动部件是否灵活，无卡滞现象。

3.作业区域的准备

a.清理作业区域，确保无杂物、油污等，避免影响设备运行和产品品质。

b.检查地面是否平整，无积水、裂缝等，确保操作人员行走安全。

c.检查照明设施是否完好，确保作业区域光线充足。

d.检查通风系统是否正常，确保作业区域空气质量符合要求。

e.检查消防设施是否在位，确保紧急情况下的安全疏散。

f.设置警示标志，提醒操作人员注意安全。

4.操作前的培训

a.操作人员应接受相关设备的操作培训，熟悉设备性能和操作方法。

b.操作人员应了解本规程和作业指导书，掌握安全操作要点。

c.操作人员应参加应急演练，提高应对突发事件的能力。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行的步骤流程

a.首先开启通风系统，确保作业区域空气流通。

b.按照设备操作手册，依次开启电源、控制面板，启动设备。

c.调整设备参数，如温度、湿度、风速等，确保符合工艺要求。

d.检查设备运行状态，确保各部件正常工作。

e.投入原料药，按照既定流程进行精制和干燥。

f.在设备运行过程中，定期检查原料药状态和设备运行参数，必要时进行调整。

g.干燥完成后，关闭设备，停止通风系统。

h.清理设备内部，去除残留原料药和杂质。

2.特殊工序的操作规范

a.对于对热敏感的原料药，应采用低温干燥工艺，避免高温破坏活性成分。

b.对于含有易燃易爆成分的原料药，应严格执行防爆措施，如使用防爆电器、控制操作环境温度等。

c.在进行高浓度或强腐蚀性原料药的干燥操作时，应穿戴相应的防护用品，并确保操作区域通风良好。

3.异常工况的处理方法

a.若发现设备异常，如温度过高或过低、风速过大或过小等，应立即停止设备运行，查明原因并采取措施。

b.若设备出现故障，应立即通知维修人员，并采取隔离措施，防止事故扩大。

c.若发生泄漏或火灾等紧急情况，应立即启动应急预案，疏散人员，并采取相应措施进行处置。

d.所有异常情况处理完毕后，应进行全面检查，确保设备恢复正常运行，并对事故原因进行详细分析，防止类似事件再次发生。

操作过程中，操作人员应密切监控设备状态和原料药变化，严格遵守操作规程，确保生产安全和产品质量。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常工况参数

a.温度：干燥过程中，设备内部温度应保持在工艺规定的范围内，避免过高或过低影响原料药品质。

b.湿度：干燥过程中的湿度应控制在规定的范围内，以确保原料药的有效干燥。

c.风速：设备内部的风速应稳定，且符合工艺要求，以保证均匀干燥。

d.压力：设备内部的压力应保持恒定，避免因压力波动导致原料药品质变化或设备损坏。

e.电流：设备运行时，电流应稳定，且不超过设备额定电流，防止过载损坏。

2.典型故障现象

a.温度异常：设备内部温度过高或过低，可能导致原料药烧毁或干燥不完全。

b.湿度过高：干燥过程中湿度持续升高，可能影响原料药品质和干燥效率。

c.风速不稳定：风速过大或过小，可能导致干燥不均匀或设备损坏。

d.压力波动：设备内部压力波动过大，可能影响干燥效果和设备安全。

e.电流异常：电流波动过大或持续过高，可能表示设备过载或存在电气故障。

3.状态监测的操作要求

a.操作人员应定期检查设备运行参数，如温度、湿度、风速、压力和电流等。

b.使用