康复器械安全性能检测标准国际化比较分析.docx

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康复器械安全性能检测标准国际化比较分析

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、康复器械安全性能检测标准的国际现状分析 4

1、主要国家与地区检测标准体系概述 4

美国FDA与ANSI标准体系及实施机制 4

欧盟CE认证与EN标准在康复器械中的应用 5

2、国际标准化组织(ISO)的作用与标准发展 7

标准与各国法规的协调性与采纳差异 7

二、全球康复器械检测市场竞争格局 9

1、主要检测认证机构的国际布局 9

跨国检测机构在亚太与欧美区域的竞争策略 9

2、本土检测机构的发展瓶颈与突破路径 9

中国、印度等国本土检测机构

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