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;目录;;承前启后:梳理大型蒸汽灭菌器标准的技术发展脉络;核心定位:阐明本标准在法规体系与质量管理中的支柱作用;时代价值解码:为何在新技术迭出的今天,它依然不可替代?;;控制逻辑深度解构:从程序设定到过程执行的闭环管理;;自动控制型灭菌器必须具备程序选择、参数设定、修改权限管理等功能。更重要的是,标准强制要求具有实时记录过程参数(至少包括温度、压力、时间)的能力,记录介质应能长期保存且数据不可随意更改。这份过程曲线图(Chart)是证明灭菌周期有效性的关键证据,也是进行故障追溯、性能趋势分析的核心依据,构成了质量体系可追溯性的数字基石。;;温度控制的精度与均匀性:灭菌效力的首要决定因素;压
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