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全生命周期框架下人工智能医疗器械的智慧监管应对路径.pdfVIP

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  • 2026-01-15 发布于福建
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全生命周期框架下人工智能医疗器械的智慧监管应对路径.pdf

    智慧监管2025-5

    全生命周期框架下人工智能医疗器械的智慧监管应对路径

    季冬梅郝天

    摘要：由于人工智能的不透明性、非确定性和风险复杂性，以及医疗器械应用场景的专业性、所

    涉利益的多样性，传统的医疗器械监管在人工智能背景下存在不足与挑战。为适应科技创新发展应用

    的现实需求，智慧监管模式势在必行。在人工智能医疗器械领域，通过智慧监管在注册审查、生产制

    造、流通

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