摩熵咨询2025年10月全球在研新药月报.docx

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全球在研新药月报

2025年10月

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2025年10月全球在研断药月报

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创新药最新政策速

1.1重点致策解读

产家生物医学新技术临床研究和临康转化应用管理条例》正式发布

国家药监局公开在求家药品质量独查检验管理办法制在求慈见满》意见

回索药监局公开征求《药物临床试验质量管理规范（修订移征求意见秸）》意见

产国家药监局药品常评中心发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一展原则及考点要点》..国家药监局药品市评中心发市《考年人群参与划新药临床试验的关键要素及试验设计委点》2

本月国内新药注册中报分析

2.1本月国内新药获批