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医院药品采购招标实施细则

第一章总则

第一条目的与依据

为规范医院药品采购行为，提高采购效率，保障药品质量与供应的稳定性，降低采购成本，维护患者与医院的合法权益，依据国家相关法律法规及药品集中采购和使用政策，结合本院实际情况，特制定本细则。

第二条适用范围

本细则适用于本院所有药品（含中药饮片、中成药、化学药品、生物制品等）的采购招标活动。凡参与本院药品供应的生产企业、经营企业（以下统称“投标人”）及院内相关部门，均须遵守本细则。

第三条基本原则

药品采购招标活动应遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则。坚持质量优先、价格合理，以临床需求为导向，保障药品供应的及时性与可及性，促进医药分开，减轻患者用药负担。

第四条组织领导

医院成立药品采购招标管理领导小组（以下简称“领导小组”），由院长担任组长，分管副院长任副组长，成员包括药学、医务、财务、审计、纪检监察等相关部门负责人。领导小组负责审议招标方案、重大事项决策、监督招标全过程。领导小组下设办公室，办公室设在药学部，负责招标日常工作的组织与实施。

第二章招标组织与管理

第五条职责分工

1.药学部：负责汇总临床用药需求，进行药品临床使用评价，牵头编制招标文件、组织专家论证、发布招标信息、受理投标、组织开标评标、协助签订采购合同、负责药品质量追踪与供应商管理。

2.医务部/临床科室：根据临床诊疗需求，提出合理的药品采购建议，参与药品遴选与评标标准的制定，配合做好药品临床使用评价工作。

3.财务部：负责招标资金的预算安排、结算管理，参与招标过程中的经济事项审核。

4.审计科/纪检监察部门：对招标全过程进行监督，确保招标活动的合规性与公正性，受理并调查相关投诉与举报。

第六条专家库建设与管理

医院建立药品采购招标评审专家库。专家库成员应包括药学、临床医学、医学检验、医院管理、财务管理等领域具有中级及以上专业技术职称的人员，并可根据需要邀请院外相关领域专家参与。专家的选取应遵循随机原则，并严格执行回避制度。

第二章招标范围与方式

第七条招标范围

除国家及地方另有规定必须执行集中采购的药品外，本院其他药品的采购均应纳入本招标管理范畴。对于临床急需、市场供应短缺或特殊管理的药品，可按国家相关规定执行，或经领导小组批准后采用应急采购方式，但事后需按规定补办相关手续。

第八条招标方式

根据药品特性、采购数量、市场竞争状况等因素，可选择公开招标、邀请招标等方式。公开招标为主要方式，适用于采购需求明确、市场竞争充分的药品。邀请招标应向不少于三家合格投标人发出投标邀请书。对于特定情况下的小批量、临时性采购，经领导小组批准，可采用竞争性谈判、询价等其他合规采购方式。

第三章招标流程

第九条需求提出与审核

临床科室根据诊疗需求提出药品申购计划，药学部汇总后进行初步审核，结合医院药品库存、临床使用情况、药品质量信息及相关政策要求，形成药品采购需求方案，报领导小组审议。

第十条招标文件编制与发布

药学部根据审议通过的采购需求方案，组织编制招标文件。招标文件应包括招标公告（或投标邀请书）、投标人须知、药品采购清单（含品名、规格、剂型、数量估算、质量要求等）、投标报价要求、评标标准与方法、合同主要条款、投标文件格式等内容。

招标文件编制完成后，须经法务或相关法律顾问审核，并报领导小组批准。批准后的招标文件应在规定媒介上公开发布，或向受邀投标人发出。发布时间（或邀请时间）至投标截止时间应满足法定要求。

第十一条投标人资格审查

药学部负责对潜在投标人进行资格审查。资格审查分为资格预审（如需要）和资格后审。审查内容包括投标人的营业执照、药品经营许可证、药品生产许可证（针对生产企业）、药品GMP证书、GSP证书、相关药品的批准证明文件、质量标准、近期检验报告书、授权委托书及投标人认为需要提供的其他证明材料。确保投标人具备合法的生产或经营资质、良好的商业信誉和供货能力。

第十二条投标与开标

投标人应按照招标文件要求编制投标文件，并在规定时间内密封送达指定地点。逾期送达或未按要求密封的投标文件，将不予受理。

医院在招标文件规定的时间和地点公开开标。开标由药学部组织，邀请所有投标人代表、评标专家及监督人员参加。开标时，当众拆封投标文件，宣读投标人名称、投标药品、投标价格等主要内容，并记录在案。

第十三条评标

评标工作由评标委员会负责。评标委员会由医院相关部门代表及从专家库中随机抽取的专家组成，人数应为五人以上单数，其中专家人数不得少于成员总数的三分之二。

评标委员会应严格按照招标文件确定的评标标准和方法，对投标文件进行独立评审。评审应坚持质量优先、价格合理，综合考虑药品质量、疗效、安全性、供货能力、企业信誉、售后服务、价格竞争力及对医保政策的符合性等因素。评标过程应保密，评标成员