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肿瘤治疗中心深部热疗技术管理细则

一、总则

为规范深部热疗技术在肿瘤治疗中心的临床应用，保障医疗质量与患者安全，提高治疗效果，减少不良反应，特制定本细则。本细则依据国家相关法律法规、临床诊疗指南及技术操作规范，并结合本中心实际情况制定。

深部热疗技术是指采用物理方法（如射频、微波、超声等）使肿瘤组织温度升高到有效治疗温度，并维持一定时间，以达到杀伤癌细胞、增强放化疗敏感性、缓解疼痛等治疗目的的一种肿瘤辅助治疗手段。

本细则适用于肿瘤治疗中心所有从事深部热疗技术相关工作的医务人员，包括医师、护士、物理师及技师等。所有相关人员必须严格遵守本细则规定，确保深部热疗技术的规范化、个体化、安全化应用。

二、人员资质与职责

（一）医师资质与职责

1.资质要求：从事深部热疗操作的医师应具备执业医师资格，并经过深部热疗专业技术培训，考核合格后方可独立开展工作。主治医师及以上职称医师负责治疗方案的制定、审核及特殊病例的处理。

2.主要职责：

*严格掌握深部热疗的适应症与禁忌症。

*治疗前详细询问病史、进行体格检查及必要的辅助检查，对患者进行全面评估，制定个体化治疗方案。

*向患者及家属充分告知治疗目的、预期效果、潜在风险及注意事项，签署知情同意书。

*治疗中密切观察患者反应，根据患者情况及监测数据及时调整治疗参数。

*负责治疗后患者的疗效评估、不良反应处理及随访工作。

*及时、准确、完整地书写医疗文书。

（二）护士/技师资质与职责

1.资质要求：从事深部热疗辅助操作的护士应具备执业护士资格，技师应具备相应专业技术资格，并均经过深部热疗设备操作及相关护理知识的专业培训，考核合格。

2.主要职责：

*协助医师进行治疗前准备，包括患者宣教、皮肤准备、体位摆放、电极/辐射器定位等。

*负责治疗设备的日常检查、开机、参数设置、操作实施及治疗结束后的关机等工作。

*治疗过程中密切监测患者生命体征及主诉，观察设备运行状态，发现异常及时报告医师并协助处理。

*负责治疗区域的清洁消毒，以及一次性耗材的规范使用与管理。

*协助医师做好治疗记录、数据整理及随访工作。

（三）物理师职责（如配备）

1.负责深部热疗设备的物理性能检测、质量控制与保证，确保设备输出剂量的准确性和稳定性。

2.参与治疗计划的制定，提供物理学支持，优化热疗参数。

3.协助开展热疗相关的临床研究与技术改进。

三、设备管理与维护

1.设备选型与购置：应选择经国家药品监督管理部门批准注册、性能稳定、安全可靠的深部热疗设备。购置前需进行充分调研与论证。

2.安装与验收：设备安装应符合厂家要求及相关安全标准，安装后需进行严格的验收测试，包括物理性能、安全性能等，合格后方可投入临床使用。

3.日常维护与保养：严格按照设备操作规程及厂家提供的维护手册进行日常清洁、检查和保养，做好记录。定期更换易损部件。

4.定期检测与校准：设备应定期进行性能检测和校准，包括输出功率、温度控制精度、安全连锁等，检测周期及项目应符合相关规定，并有完整记录。

5.故障处理：建立设备故障报告和维修流程。设备发生故障时，应立即停止使用，及时联系专业维修人员或厂家进行维修，维修合格并经检测后方可重新启用。

6.设备档案：建立完善的设备档案，包括购置合同、说明书、安装验收记录、维护保养记录、检测校准记录、故障维修记录等，档案应妥善保存。

四、临床应用管理

（一）适应症与禁忌症

1.适应症：应根据设备类型及临床证据，明确深部热疗的主要适应症，如某些实体瘤的辅助治疗（如配合放疗、化疗、免疫治疗等）、癌性疼痛的缓解等。具体适应症由主治医师根据患者病情综合判断。

2.禁忌症：明确绝对禁忌症（如严重心肺功能不全、出血倾向、局部皮肤感染或破损、植入心脏起搏器等金属异物、妊娠期等）和相对禁忌症，对禁忌症患者严禁或慎用热疗。

（二）治疗前准备与评估

1.患者评估：详细病史采集，包括现病史、既往史、治疗史、药物过敏史等。进行全面体格检查，重点评估肿瘤部位、大小、皮肤情况及重要脏器功能。

2.辅助检查：根据患者情况完善血常规、肝肾功能、凝血功能、心电图及相关影像学检查等，以评估患者一般状况及治疗耐受性。

3.治疗计划制定：主治医师根据患者病情、肿瘤特点、身体状况及影像学资料，制定个体化的热疗方案，包括治疗部位、热疗方式、温度目标、治疗时间、频次、疗程等。

4.知情同意：向患者及家属详细说明治疗目的、预期效果、可能的不良反应、风险及注意事项，签署《深部热疗知情同意书》。

5.患者准备：治疗前嘱患者排空大小便，去除治疗区域的金属物品及衣物，必要时更换治疗服。向患者解释治疗过程，缓解其紧张情绪。

（三）治疗操作规范

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