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- 2026-01-15 发布于福建
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2026年医疗行业合规顾问面试技巧及参考答案
一、单选题(共5题,每题2分)
1.题目:在医疗行业,某药企通过贿赂方式获得医院采购合同,这种行为最可能违反以下哪个法规?
A.《反不正当竞争法》
B.《药品管理法》
C.《医疗广告管理办法》
D.《医疗器械监督管理条例》
2.题目:医疗合规顾问在审核临床试验数据时,发现某项指标可能存在数据造假嫌疑,以下哪种做法最符合职业操守?
A.直接向监管机构举报,避免潜在风险
B.先与团队沟通,再决定是否上报
C.忽略数据异常,以不影响项目进度
D.要求团队修改数据,确保符合预期
3.题目:根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械广告宣传中不得使用以下哪种表述?
A.“临床验证有效”
B.“同类产品最优”
C.“无副作用”
D.“经权威机构认证”
4.题目:某医院医生在处方时收取患者回扣,这种行为最可能触犯以下哪项规定?
A.《执业医师法》
B.《医疗机构管理条例》
C.《反商业贿赂法》
D.《医疗纠纷预防和处理条例》
5.题目:医疗合规顾问在培训时强调,以下哪种行为不属于利益冲突?
A.医生接受药企免费旅游
B.医院与药企签订利润分成协议
C.医生参与药企临床试验设计
D.医生在学术会议上接受药企赞助
二、多选题(共5题,每题3分)
1.题目:医疗合规顾问在审核外聘专家合作时,需关注以下哪些风险?
A.专家是否存在利益冲突
B.合作费用是否合理透明
C.专家身份是否真实合法
D.合作内容是否与医院业务相关
2.题目:根据《医疗广告管理办法》,以下哪些内容属于医疗广告禁止宣传的范围?
A.治疗某种疾病的“最新技术”
B.未经科学验证的“神奇效果”
C.明确标注“医保报销”
D.使用患者名义进行疗效证明
3.题目:医疗合规顾问在处理投诉时,应遵循以下哪些原则?
A.保护投诉人隐私
B.及时调查核实
C.书面记录处理过程
D.必须公开调查结果
4.题目:医疗器械生产企业在出口时,需遵守以下哪些法规?
A.《医疗器械监督管理条例》
B.目标市场国家的法规要求
C.《医疗器械注册管理办法》
D.《药品管理法》中关于医疗器械的规定
5.题目:医院在采购医疗设备时,需关注以下哪些合规问题?
A.采购流程是否透明
B.供应商资质是否齐全
C.采购价格是否合理
D.是否存在利益输送
三、判断题(共5题,每题2分)
1.题目:医生在学术会议上接受药企提供的礼品,只要价值不超过1000元,即可视为合规行为。
(正确/错误)
2.题目:医疗机构可以以“内部培训”名义收取药企费用,只要不直接用于科室或个人。
(正确/错误)
3.题目:医疗器械广告中可以使用“治愈率”“有效率”等绝对化用语。
(正确/错误)
4.题目:医疗合规顾问在处理违规事件时,必须全程保密,不得向监管机构报告。
(正确/错误)
5.题目:医院员工与药企签订独家代理协议,只要未直接参与采购,即可视为合规行为。
(正确/错误)
四、简答题(共3题,每题5分)
1.题目:简述医疗合规顾问在日常工作中如何识别潜在的商业贿赂风险?
2.题目:医疗广告宣传中,哪些内容属于禁止范围?请列举至少三项。
3.题目:医疗机构在处理医疗器械不良事件报告时,需遵循哪些流程?
五、案例分析题(共2题,每题10分)
1.题目:某药企通过高薪聘请医院科室主任的方式,推动其产品进入医院采购目录。医疗合规顾问应如何评估该行为的风险?
参考答案:
-风险识别:药企可能通过利益输送(高薪、回扣等)影响医院决策,涉嫌商业贿赂。需审查合同条款、薪酬结构、采购流程等。
-合规建议:核查药企是否存在贿赂行为,要求医院提供采购决策依据,必要时向监管机构举报。
-法规依据:参考《反商业贿赂法》《药品管理法》相关规定。
2.题目:某医院医生在临床研究中收受药企“咨询费”,并篡改部分实验数据以美化药企产品效果。医疗合规顾问应如何处理?
参考答案:
-调查措施:核实数据篡改事实,约谈涉事医生,收集相关证据(如邮件、转账记录)。
-合规处理:根据医院内部规定进行处罚,并上报监管机构;同时加强全院培训,杜绝类似行为。
-预防建议:建立数据核查机制,强化医生职业道德教育。
参考答案及解析
一、单选题
1.答案:B
解析:药企通过贿赂获得采购合同,直接违反《药品管理法》中关于药品采购的规定。
2.答案:B
解析:合规顾问应先与团队沟通,确认数据异常性质,再决定是否上报,避免主观臆断。
3.答案:C
解析:医疗器械广告不得使用“无副作用”等绝对化表述,需符合《医疗器械监督管理条例》要求。
4.答案:C
解析:医生收受回扣属于典型
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