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我国药物临床试验的现状剖析与发展策略研究

一、引言

1.1研究背景与意义

在医药研发的漫长征程中，药物临床试验占据着无可替代的关键地位，是新药从实验室走向临床应用的必经之路，是一座连接科研创新与临床实践的关键桥梁。其核心目的在于通过科学严谨的研究方法，在人体（包括病人或健康志愿者）上进行系统性研究，从而精准地证实或发现试验药物在临床、药理和其他药效学方面的作用、不良反应，以及药物的吸收、分布、代谢及排泄等关键特性，为药物的安全性和有效性提供坚实可靠的科学依据。

随着医学科学的飞速发展和人们对健康需求的不断提升，新药研发的重要性愈发凸显。药物临床试验作为新药研发的核心环节，直接决定了新药能否