零售药店GSP管理制度.pdfVIP

药品选购保管管理规定

一、药品选购必需严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施

条例》的规定，严禁从未取得《药品经许可证》的企业购

进药品。

二、选购药品时必需向经企业索取加盖企业公章的药品经

许可证、GSP证、业执照等复印件，并签订有明确质量条

款的质量保证协议书注（明有效期）、法人授权托付书、被托

付人身份证复印件，保存被查。

三、购进药品必需是从有经资格的企业购进。

四、严格依据有关部门规定，执行药品的价格标准。

五、药品的保养养护贯彻“以预防为主”的原则，科学养护、降

低损耗。

六、做好陈设药品的管理工作，确保账、票、货相符。

药品验收管理规定

一、所购药品必需建立真实、完整的验收记录，逐批进行验收。

验收记录必需注明药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、

批准文号、批号、有效期、供货单位、购进数量、购进日期、

验收结论、验收人和药监部门规定的其他内容。

二、药品质量验收，应按规定检查药品的外包装、标签、说明书

及标识等内容。检查药品的外包装标签应有生产企业名称、

地址、药品的品名、规格、批准文号、批号、生产日期、有

效期等。

三、药品验收记录应保存超过药品有效期一年，但不得少于三年。

四、药品验收实行专人负责，发觉不合格药品不予验收（注：发

觉假劣药品不得退还给销售企业，同时上报区卫生和食品药

品监督管理局）

不合格药品管理规定

一、对不合格药品进行审核、销毁等过程实行有效限制管理，

并作具体记录，存档备查。

二、对不合格药品每季度进行一次集中销毁，同时将销毁药品

清单上交卫生和食品药品监督管理局。

药品不良反应报告制度

一、药品不良反应主要包括药品已知和未知作业引起的副作

用、毒性反应及过敏反应。

二、发觉药品不良反应应上报到区卫生和食品药品监督管理

局，并对药品不良反应进行具体记录、上报、存档备查。

服务质量管理制度

一、为规范药品经行为，为消费者供应最优质的服务，树立企

业良好形象，特制度本制度。

二、上岗人员应穿着整齐，挂牌上岗，微笑迎客，站立服务。

三、上岗人员应运用“请、感谢、您好、对不起、见”等礼貌

用语，不准同顾客吵架、顶嘴、以及嘲弄顾客。

四、出售药品时，应具体询问病情，正确销售。

五、店堂内公布监督电话。仔细接待顾客投诉，并刚好处理。

卫生和人员体检制度

一、药品经营环境整齐、地面平整、门窗严密坚固、无粉尘、

污染物。

二、要定期打扫卫生，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无

烟头、无痰迹，保持卫牛整齐。

三、药品存放整齐，无积尘、无霉点、无污迹。

四、严禁把生活用品和其他物品置于货架上。

五、干脆接触药品的人员每年应进行一次健康体检，未经健康

体检合格的人员，一律不得从事干脆接触药品的工作。

药品储存养护管理制度

一、陈设药品要依据其剂型、性能等进行分类储存管理。内服

药、外用药相对分开存放。

二、药品应按批号及效期远近依序集中码放，不同批号的药品

不能混放。药品陈设储存条件应达到药品的储存条件要求。

三、依据季节、气候改变，做好陈设药品管理工作，药品的保

管养护应贯彻“预防为主”的原则。科学养护、保证质量、

降低损耗。

四、做好陈设药品检查养护记录、效期药品一览表，确保上柜

药品不出现过期失效。

拆零药品管理制度

一、为了便利消费者合理用药，规范药品拆零销售行为，保证药

品销售质量，依据《药品管理方法》等相关法律、法规特制