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2025年疫苗临床试验年终工作总结

2025年是疫苗临床试验领域突破与挑战并存的一年。在全球公共卫生需求持续升级、病原体变异加速的背景下，我国疫苗临床试验体系以“精准、高效、安全”为核心目标，围绕新发再发传染病防控、慢性病预防及特殊人群保护三大方向，系统推进多技术路线、多适应症的临床试验布局，在关键技术验证、质量体系优化、国际合作深化等方面取得阶段性成果。现将本年度工作进展及核心成果总结如下：

一、临床试验总体进展：多线并行，覆盖全场景需求

本年度全国范围内共启动疫苗临床试验127项（含国际多中心试验23项），较2024年增长18.7%，覆盖传染病（78项）、肿瘤相关（19项）、自身免疫