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再生医学政策环境与行业监管趋势解读.docx

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    再生医学政策环境与行业监管趋势解读

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    TOC\o1-3\h\z\u一、再生医学政策环境分析 3

    1、国家层面政策支持与引导 3

    十四五”生物医药规划中对再生医学的定位与扶持措施 3

    2、地方政策试点与产业聚集效应 5

    自贸区与先导区在再生医学临床转化中的政策创新 5

    重点省市（如北京、上海、广东）出台的专项扶持政策 6

    二、行业监管体系发展现状与趋势 9

    1、监管法规体系建设进展 9

    干细胞临床研究管理办法（试行）》的实施与修订方向 9

    基因编辑与类器官技术的伦理审查与监管空白填补 11

    2、产品审批路径与标准制定

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