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药店药品经营许可申请报告

XX市市场监督管理局：

您好！我是XX大药房（筹）的负责人李XX。自去年秋天起，我和团队就怀着“让周边居民买得到放心药、用得起平价药”的朴素心愿，着手筹备这家社区药店。经过近一年的市场调研、场地筹备、人员招募和制度建设，我们认为已具备《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等法规要求的各项条件。现郑重向贵局提交《药品经营许可证》（零售）申请，具体情况汇报如下：

一、申请单位基本情况

我们拟设立的药店全称为“XX大药房”，注册地址位于XX区XX路XX号（紧邻XX社区南门，周边500米内有3个居民小区，常住居民超8000人），经营性质为个人独资企业，投资人为李XX（身份证号：XXXXXXXXXXXXXXXXXX），企业法定代表人及质量负责人由我本人担任。

选择在此处开设药店，主要基于两方面考量：一是便民需求迫切。我们走访周边200余户居民时，多位老人提到“去最近的药店要走2公里，买个常用药得花半小时”，孕妇、慢性病患者更是直言“夜里发烧找药难”；二是市场空白明显。经实地排查，周边1公里范围内仅有1家便利店兼营非处方药，且品类单一，无法满足感冒、肠胃药、降压药等常用药品需求。

二、申请药品经营许可的必要性

（一）满足社区健康服务刚需

XX社区以老年人口为主（60岁以上占比超40%），高血压、糖尿病等慢性病患者集中。我们统计了社区卫生服务中心近3个月的就诊记录，其中35%的居民因“购药不便”选择外带处方，却因周边无正规药店不得不前往更远的医院取药。设立药店后，预计可覆盖社区80%的日常用药需求，特别是能为行动不便的老人提供“电话预订、送药上门”服务，切实解决“最后一公里”购药难题。

（二）规范区域药品流通秩序

当前周边存在部分非正规渠道购药现象，如通过微商购买进口药、从流动商贩处购买“低价药”。这些药品来源不明、储存条件不达标，存在极大安全隐患。我们计划通过正规采购渠道、明码标价、全程质量管控，为居民提供“来源可查、质量可靠、价格透明”的药品，逐步替代非法流通渠道，净化区域药品市场环境。

（三）衔接基层医疗服务网络

我们已与XX社区卫生服务中心达成合作意向，未来将承接部分基础健康服务：一是设立“用药咨询台”，由执业药师为居民提供药品用法用量、配伍禁忌等指导；二是免费测量血压、血糖，建立慢性病患者用药档案；三是配合开展安全用药科普活动（如“过期药回收”“家庭小药箱整理”讲座）。通过“药店+社区医院”的联动模式，助力构建更完善的基层健康服务体系。

三、拟经营药店的具体条件

（一）人员资质：专业团队保安全

我们始终认为，“人”是药品质量管控的核心。目前已组建4人专职团队，其中：

质量负责人（我本人）：持有执业药师资格证书（证书编号：XXXXXXXX），从事药品经营管理工作8年，熟悉《药品管理法》《GSP规范》等法规，曾在XX连锁药店担任门店经理，具备药品采购、验收、储存、销售全流程管理经验；

药师1名：张某，中药学专业本科毕业，持有初级药师职称，3年药店工作经验，擅长中药饮片鉴别与用药指导；

营业员2名：均持有高中以上学历，已通过市级药品监管部门组织的岗位培训（培训证书编号：XX-202X-XXX、XX-202X-XXX），熟悉药品分类陈列、温湿度记录等基础操作；

全体员工均已完成健康体检（XX市XX医院出具的健康证明），无传染病或其他可能污染药品的疾病。

此外，我们与XX医药职业技术学院建立了长期培训合作，每月组织1次内部学习（内容涵盖新药知识、法规更新、应急处理等），确保团队专业能力持续提升。

（二）经营场所：分区合理保质量

药店经营场所总面积80平方米（其中药品经营区域60平方米，办公及辅助区域20平方米），完全符合《药品经营许可证管理办法》中“零售药店营业场所面积不小于60平方米”的要求。具体布局如下：

药品陈列区：设置处方药区、非处方药区、中药饮片区、医疗器械区、阴凉区（温度≤20℃），各区标识清晰，避免混淆；

办公区：配备专用电脑、档案柜，用于存储采购记录、验收单、销售台账等质量相关文件；

特殊药品管理区：单独设置带锁专柜（仅用于存放含特殊药品复方制剂），钥匙由质量负责人保管；

便民服务区：设置休息座椅、血压仪、急救箱（备有纱布、酒精、创可贴等），并公示24小时购药咨询电话（*-）。

场所环境方面，我们选用了无脱落、无异味的环保墙面涂料，地面铺设防滑地砖，门窗加装防尘防虫设施，每日早晚各进行1次清洁消毒（有《卫生清洁记录表》可查）。

（三）设施设备：精准管控保效期

为确保药品在储存、陈列过程中质量稳定，我们配备了以下设施设备：

温湿度监控系统：安装智能温湿度记录仪（品牌：XX，型号：XXX），可实时监测并自动记录温度（常温区10-30℃、阴凉区≤20℃）、湿度（35%-75%），数据每30分钟自