2025年疫苗临床试验工作总结暨下一步工作计划.docx

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2025年疫苗临床试验工作总结暨下一步工作计划

2025年是疫苗临床试验领域突破与挑战并存的关键一年。在全球公共卫生需求升级、病毒变异加速的背景下,我国疫苗研发体系依托前期积累的技术基础与制度优势,围绕“高效、安全、可及”核心目标,系统推进临床试验全流程优化,在多技术路线协同、国际多中心布局、真实世界数据融合等方面取得显著进展。现将本年度工作总结及2026年重点计划汇报如下:

一、2025年疫苗临床试验工作主要进展

(一)多技术路线试验同步推进,覆盖全场景防控需求

本年度共启动12项疫苗Ⅲ期临床试验、8项Ⅱ期扩展试验及15项Ⅰ期探索性研究,涉及灭活、mRNA、重组蛋白、病毒载体、黏

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