企业质量管理体系自评清单.docVIP

企业质量管理体系自评清单工具指南

一、适用场景与价值

本工具适用于企业内部质量管理体系（如ISO9001、IATF16949等标准）的定期自我评估，核心场景包括：

年度体系健康度检查：全面梳理体系运行有效性，识别与目标的差距；

外部审核前预评估：模拟第三方审核，提前排查不符合项，降低审核风险；

体系优化升级支撑：通过数据定位薄弱环节，为体系文件修订、流程再造提供依据；

管理层决策参考：直观呈现体系运行绩效，助力资源调配和战略调整。

通过系统化自评，企业可实现“问题早发觉、改进早落实、能力早提升”，推动质量管理从“合规驱动”向“价值创造”转型。

二、自评操作全流程

自评工作需遵循“策划-实施-报告-改进”的PDCA循环，保证过程严谨、结果可信。具体步骤

（一）前期准备：明确目标与分工

成立自评小组

组长由企业质量负责人（如质量经理*）担任，统筹自评工作；

组员覆盖质量、生产、技术、采购、人力资源等部门骨干（如质量工程师、生产主管、采购专员*等），保证多视角覆盖；

明确组员职责：如文件组负责收集体系文件，现场组负责车间/现场检查，访谈组负责人员沟通。

制定自评计划

确定自评范围（覆盖全部门/关键过程）、时间周期（建议3-5个工作日）、检查依据（如ISO9001:2015标准、企业体系文件、法律法规）；

编制《自评日程表》，明确每日检查任务、责任人和输出成果（如“Day1：文件记录审查，输出《文件符合性检查表》”）。

收集基础资料

体系文件：质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等；

运行数据：近6个月内审报告、管理评审记录、客户投诉处理记录、过程绩效数据（如产品合格率、交付准时率）；

法规要求：与行业相关的强制性标准、法律法规清单（如《产品质量法》等）。

（二）实施评估：逐项检查与验证

文件符合性检查

对照标准条款（如ISO9001第7章“支持”），检查体系文件的完整性、适宜性：

例：标准要求“组织应确定并提供所需的资源”，查阅《资源管理程序》是否明确人力资源、基础设施、工作环境的提供流程，查看近3个月资源调配记录是否与程序一致。

现场过程验证

选取关键过程（如生产制造、检验试验、交付服务），通过“现场观察+记录抽查+人员访谈”核实执行落地情况：

例：检查车间“首件检验”过程，观察操作员是否按《作业指导书》使用量具，抽查10份首件检验记录是否填写完整（含检验员签名、日期、判定结果），访谈班组长*对异常处理流程的掌握程度。

数据与绩效分析

收集过程绩效数据，与目标值对比，识别趋势和偏差：

例：统计近6个月“客户投诉处理及时率”，目标值为≥95%，实际数据显示3月为92%（未达标），需进一步分析原因（如人员配置不足、流程冗余）。

问题记录与分级

对检查中发觉的不符合项，按严重程度分级：

严重不符合：体系失效导致质量/不满足强制性要求（如未按标准要求进行特殊过程确认）；

一般不符合：个别执行偏离文件规定（如记录填写漏项、未定期校准设备）；

观察项：潜在风险或可改进项（如文件描述不够清晰、员工培训记录不完整）。

（三）报告编制：汇总问题与建议

整理自评证据

将检查记录、照片、访谈记录等证据与问题描述对应，保证“问题有依据、改进有方向”。

编制《自评报告》

内容包括：自评概况（范围、时间、依据）、体系运行总体评价、不符合项清单（含问题描述、责任部门、严重等级）、优势亮点（如某过程绩效突出）、改进建议（针对不符合项和观察项）。

报告需经自评小组讨论通过，由质量经理审核，最高管理者审批。

（四）改进跟踪：落实措施与验证

制定整改计划

责任部门针对不符合项，在《整改计划表》中明确“原因分析（如5Why法）、纠正措施（立即解决）、预防措施（防止再发）、完成期限”。

例：针对“首件检验记录漏项”问题，生产部需1周内完成原因分析（如员工培训不足），2周内修订《检验记录填写规范》，3周内组织全员培训并考核。

跟踪整改效果

质量部每月跟踪整改进度，对到期项目进行现场验证，确认措施是否有效（如再次抽查检验记录，漏项问题是否消除）；

对未按期完成或整改无效的部门，纳入绩效考核，并由最高管理者*约谈负责人。

更新体系文件

若改进措施涉及流程优化或文件修订，需及时更新体系文件（如程序版本升级、作业指导书补充），并通过内审、培训保证全员知晓。

三、自评清单模板表格

表1：质量管理体系自评清单（ISO9001:2015框架示例）

一级条款

二级条款

检查内容

检查方法

符合情况

问题描述

责任部门/人

整改期限

整改结果（验证/未验证）

4.组织环境

4.1理解组织及其环境

是否识别影响质量管理体系的外部/内部因素（如市场变化、设备老化）

查阅《环境因素分析报告》

□符合□不符合□观察项

未识别“原材料价格波动”对供应链质量的影响

采购部/采购专员*